İMİDARA %5 KREM, 12 SAŞE

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

imikimod

Dostupno od:

ARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

D06BB10

INN (International ime):

imiquimod

Datum autorizacije:

2021-08-11

Uputa o lijeku

1/14
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
İMİDARA %5
K
R
E
M
DE
R
I
ÜZERINE
U
YG
U
L
AN
I
R.

_ETKIN MADDE_
:
Her bir sa
ş
e, 250 mg krem içerisinde 12.5 mg imikimod içerir (%5; her 100 mg
krem 5 mg imikimod içerir).

_YARDIMCI MADDELER:_
Benzil alkol, Metil Paraben, Propil Paraben, Propilen Glikol
,Gliserin,
Beyaz yumuşak vazelin, Setil alkol, Stearil alkol, Polisorbat 60,
Sorbitan Stearat 60, İsostearik
asit, ksantan zamk, saf su.
BU ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI
D
I
KKA
T
LICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI
B
ILGILE
R IÇE
R
M
E
K
T
E
D
I
R
.
_ _
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duy_
_ab_
_ili_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_ _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_dan_
_ı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _
_ _
_•_
_ _
_Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, _
_ba_
_ş_
_k_
_a_
_l_
_a_
_r_
_ı_
_na_
_ vermeyiniz. _
_ _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, dokt o ra veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu il_
_ac_
_ı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç _
_hakkında size önerilen dozun dı_
_ş_
_ın_
_da_
_ _
_y_
_ü_
_ksek _
_veya d_
_ü_
_ş_
_ü_
_k doz _
_k_
_ull_
_an_
_m_
_ayını_
_z_
_. _
BU
KULLANMA T
A
LI
M
AT
I
NDA
:
_1._
_ _
_İMİDARA NEDIR VE NE IÇIN K_
_U_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R?_
_ _
_2. _
_İMİDARA’ YI _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_ _
_3. _
_İMİDARA _
_NASIL K_
_U_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_N_
_ELE_
_R_
_DI_
_R?_
_ _
_5. İMİDARA’ NIN S_
_AK_
_L_
_AN_
_M_
_AS_
_I _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0Z1AxZ1AxQ3NRSHY3ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/14
1. İMİDARA
NEDIR
VE NE IÇIN
KU
LL
AN
ILI
R
?
İMİDARA, beyazdan hafif sarıya kadar renkte bir kremdir. Sa

Svojstava lijeka

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERI TIBBI ÜRÜNÜN ADI
İMİDARA %5 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN
M
ADD
E
:
Her 100 mg krem 5 mg imikimod içerir.
YARDIMCI
M
ADD
ELE
R
:
Metil Paraben ............ 0,50 mg
Propil Paraben ........... 0,05 mg
Setil alkol....................10,00 mg
Stearil alkol.................10,00 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
F
A
R
M
AS
Ö
T
İ
K
F
O
R
M
Krem
Beyaz - hafif sarı krem.
4.
K
L
İ
N
İ
K
Ö
ZELL
İ
K
LER
4.1.
TERAPÖTIK END
I
K
AS
YONL
AR
:
İMİDARA a
ş
a
ğ
ıdaki durumların topikal tedavisinde endikedir:

Erişkinlerde dış genital ve perianal siğiller (kondilomata
akuminata)

Erişkinlerde küçük yüzeyel bazal hücreli karsinomlar (BHK)

Lezyonların büyüklüğü veya sayısı kriyoterapi etkinliğini
ve/veya kabul edilebilirliğini sınırladığı
durumlarda ve diğer topikal tedavi seçeneklerinin kontrendike ya da
daha az uygun olduğu
immun
sistemi
sağlam
erişkin
hastalarda,
yüz
veya
saçlı
derideki
klinik
açıdan
tipik,
hiperkeratotik (dışı) olmayan, hipertrofik (dışı) olmayan
aktinik keratozlar (AK)
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0Z1AxZ1AxQ3NRSHY3ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/24
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
:
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE S
Ü
R
ESI
:
İMİDARA
KREM’IN
UYGULAMA SIKLIĞI VE
SÜRESI HER BIR ENDIKASYONU
IÇIN F
AR
K
LI
D
I
R
.
Eri
ş
kinlerde
dış
genital siğiller:
İMİDARA haftada 3 kez (örneğin: Pazartesi, Çar
ş
amba ve Cuma; ya da Salı, Per
ş
embe ve
Cumartesi) normal uyuma saatlerinden önce uygulanmalı ve 6 ila 10
saat deride kalmalıdır.
İmikimod krem tedavisi, görünürdeki genital ve/veya perianal
siğiller temizleninceye kadar ya da
her bir siğil episodunda en fazla 16 hafta sürdürülmelidir.
Eri
ş
kinlerde yüzeysel bazal hücreli karsinom:
İMİDARA
6
hafta
süre
ile
haftada
5
kez
(örneğin: Pazartesi’den
Cuma’ya)
normal