Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

losartankalij hidroklorotiazid

Dostupno od:

Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09DA01

INN (International ime):

losartankalij hidroklorotiazid

Doziranje:

50 mg + 12,5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija i 12,5 mg hidroklorotiazida (HCTZ)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska Organon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-667284558-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-62

Datum autorizacije:

2021-08-09

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HYZAAR 50 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
losartankalij/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Hyzaar i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Hyzaar
3.
Kako uzimati Hyzaar
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Hyzaar
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HYZAAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Hyzaar je kombinacija antagonista receptora angiotenzina II (losartan)
i diuretika (hidroklorotiazid).
Angiotenzin II je tvar koja se proizvodi u tijelu i veţe za receptore
u krvnim ţilama, izazivajući njihovo
stezanje. To dovodi do povišenja krvnog tlaka. Losartan sprječava
vezivanje angiotenzina II za te
receptore, zbog čega se krvne ţile opuštaju, što sniţava krvni
tlak. Hidroklorotiazid djeluje na bubrege
tako da propuštaju više vode i soli. To takoĎer pomaţe smanjenju
krvnog tlaka.
Hyzaar se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (povišenog
krvnog tlaka).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HYZAAR
NEMOJTE UZIMATI HYZAAR
-
ako ste alergični na losartan, hidroklorotiazid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.),
-
ako ste alergični na druge tvari sulfonamidskog porijekla (npr.,
druge tiazide ili neke antibakterijske
lijekove kao što su kotrimoksazol; obratite se svom liječniku ako
niste sigurni),
-
ako imate teško oštećenje funkcije jetre,
-
ako imate nisku razinu kalija, ni

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Hyzaar 50 mg/12,5 mg
Jedna tableta sadrži 50 mg losartankalija i 12,5 mg hidroklorotiazida
(HCTZ).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 63,13 mg laktoze hidrata i 4,24 mg (0,108 mEq)
kalija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Hyzaar 50 mg/12,5 mg
Žute, ovalne, filmom obložene tablete veličine 11,214 mm x 6,045 mm
s oznakom “717” s jedne
strane i glatke ili s razdjelnim urezom s druge strane.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hyzaar je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika
u kojih krvni tlak nije dobro
kontroliran samo losartanom ili samo hidroklorotiazidom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Hipertenzija _
Losartan/hidroklorotiazid nije prikladan kao početna terapija, nego
se primjenjuje u bolesnika čiji se
arterijski tlak ne može primjereno kontrolirati samo losartankalijem
ili samo hidroklorotiazidom.
Preporučuje se titracija doze pojedinim komponentama (losartan i
hidroklorotiazid).
U bolesnika čiji arterijski tlak nije primjereno kontroliran može se
razmotriti klinički prikladna izravna
zamjena monoterapije fiksnom kombinacijom.
Uobičajena doza održavanja lijeka Hyzaar je jedna Hyzaar 50 mg/12,5
mg tableta (losartan
50 mg/HCTZ 12,5 mg) jedanput na dan. U bolesnika u kojih ne nastupi
odgovarajući terapijski
odgovor na Hyzaar 50 mg/12,5 mg tablete doza se može povisiti do
jedne losartan/hidroklorotiazid
100 mg/25 mg tablete (losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) jedanput na dan.
Maksimalna doza je jedna
losartan/hidroklorotiazid 100 mg/25 mg tableta jedanput na dan.
Antihipertenzivni učinak općenito se
postiže u roku od tri do četiri tjedna od početka liječenja.
Losartan/hidroklorotiazid 100 mg/12,5 mg
tablete (losartan 100 mg/ HCTZ 12,5 mg) dostupne su za bolesnike čija
je doza titrirana na