HYQVIA Solution

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Immunoglobuline (humaine); Hyaluronidase (humaines recombinantes)

Dostupno od:

TAKEDA CANADA INC

ATC koda:

J06BA01

INN (International ime):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

Doziranje:

30G; 2400Unité

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

Immunoglobuline (humaine) 30G; Hyaluronidase (humaines recombinantes) 2400Unité

Administracija rute:

Sous-cutanée

Jedinice u paketu:

15G/50G

Tip recepta:

Annexe D

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0263359001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2022-01-14

Svojstava lijeka

_HyQvia (immunoglobulines [humaines] normales à 10 % et hyaluronidase
humaine recombinante) _
_Page 1 of 44 _
_ _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
HyQvia
MD
Immunoglobulines (humaines) normales à 10 %, 2,5 g/25 mL, 5 g/50 mL,
10 g/100 mL, 20 g/200 mL
et 30 g/300 mL
et
hyaluronidase humaine recombinante, 200 unités/1,25 mL, 400
unités/2,5mL, 800 unités/5 mL,
1 600 unités/10 mL et 2 400 unités/15 mL
Solution pour perfusion par voie sous-cutanée
Traitement de substitution des déficits immunitaires
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date de l’autorisation initiale :
14 janvier 2022
Date de révision :
09 décembre 2022
Numéro de contrôle : 264950
HyQvia
MD
est une marque déposée de Baxalta Incorporated.
Takeda
MD
et le logo Takeda
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company
Limited, utilisées sous licence.
_HyQvia (immunoglobulines [humaines] normales à 10 % et hyaluronidase
humaine recombinante) _
_Page 2 de 44 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement
posologique
2022-07
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
2022-12
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................