Hypoloc 5 mg Tabletten

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

NEBIVOLOL HYDROCHLORID

Dostupno od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC koda:

C07AB12

INN (International ime):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Jedinice u paketu:

7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück,

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Područje terapije:

Nebivolol

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2003-10-07

Uputa o lijeku

_______________________________________________________________________________________
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYPOLOC
® 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hypoloc und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hypoloc beachten?
3.
Wie ist Hypoloc einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hypoloc aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYPOLOC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hypoloc
enthält
Nebivolol,
ein
Herz-Kreislauf-Mittel
aus
der
Gruppe
der
selektiven
Beta-
Rezeptorenblocker (d.h. es wirkt gezielt auf das
Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen
Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem
erweitert es die Blutgefäße, was
ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken.
Es wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie)
angewendet. Des Weiteren wird
Hypoloc
zur
Behandlung
der
leichten
und
mittelschweren
chronischen
Herzleistungsschwäche
(Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren zusätzlich zu anderen
Behandlungen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYPOLOC BEACHTEN?
HYPOLOC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn
Sie
allergisch
gegen
Nebivolol
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestan

Svojstava lijeka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hypoloc
®
5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid):
2,5 mg SRRR-Nebivolol (oder D-Nebivolol) und 2,5 mg RSSS-Nebivolol
(oder L-Nebivolol).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 141,75 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4 und 6.1).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zur
Standardtherapie bei älteren Patienten

70 Jahren
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
HYPERTONIE
_Erwachsene_
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich; sie sollte
vorzugsweise immer zur selben
Tageszeit eingenommen werden. Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1
- 2 Wochen Behandlung
deutlich. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen
erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva_

-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva eingesetzt
werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt nur
bei Kombination von Hypoloc 5
mg mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Bei
Patienten
mit
Niereninsuffizienz
beträgt
die
empfohlene
Anfangsdosis
2,5
mg
täglich.
Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert
werden.
2
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen
nur eingeschränkt Daten vor.
Daher ist die Anwendung von Hypoloc bei diesen Patienten
kontraindiziert.
_Ältere Menschen_
Bei Patienten über 65 Jahre beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5
mg t