Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hyaluronate de Sodium 10 mg/ml
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QM09AX01
Sodium Hyaluronate
10 mg/ml
Solution injectable
Hyaluronate de Sodium 10 mg/ml
Voie intra-articulaire; Voie intraveineuse
cheval
Hyaluronic Acid
CTI code: 171665-01 - Taille de l'emballage: 2 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103050506 - Code CNK: 1272574 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1995-11-06
Bijsluiter – FR versie HYONATE NOTICE HYONATE 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Arnaud Fraiteur 15-23, 1050 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Hyonate 10 mg/ml solution injectable pour chevaux 3. LISTE DU SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS SUBSTANCE ACTIVE : Hyaluronate de sodium (solution aqueuse 0,9 - 1,3%) 10 mg/ml – EXCIPIENTS : Chlorure de sodium – Phosphate de sodium dibasique– Phosphate de sodium monobasique 4. INDICATION(S) Traitement des affections aiguës aseptiques des articulations par injection intraveineuse ou intra- articulaire; Traitement des processus de dégénérescence chronique au niveau des articulations par injection intra-articulaire. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’inflammations articulaires infectieuses. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité en utilisation exogène de hyaluronate de sodium. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Comme pour toute injection intra-articulaire ou intraveineuse, certaines précautions particulières doivent être respectées afin d’éviter une possible tuméfaction ou infection (garantir une technique d’injection adéquate et des conditions stériles). Très rarement, après l’injection intra articulaire, une réaction de la cheville (enflure, sensibilité, boiterie) peut arriver. Dans la plupart des cas ils disparaissent spontanément en quelques jours. Bijsluiter – FR versie HYONATE La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et Pročitajte cijeli dokument
SKP – FR versie HYONATE RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Hyonate 10 mg/ml solution injectable pour chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE: Hyaluronate de sodium (solution aqueuse 0,9 - 1,3%) 10 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des affections aiguës aseptiques des articulations par injection intraveineuse ou intra- articulaire; Traitement des processus de dégénérescence chronique au niveau des articulations par injection intra-articulaire. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’inflammations articulaires infectieuses. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au hyaluronate de sodium d'origine exogène. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux Voir rubrique 4.9., ‘Mode d'administration’ Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d’auto-injection accidentelle, contacter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au hyaluronate de sodium devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. SKP – FR versie HYONATE 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Comme pour toute injection intra-articulaire ou intraveineuse, certaines précautions particulières doivent être respectées afin d’éviter une possible tuméfaction ou infection (garantir une technique d’injection adéquate et des conditions stériles). Très rarement, après l’injection intra articulaire, une réaction de la cheville (enflure, sensibilité, boiterie) peut arriver. Dans la plupart des cas ils disparaissent spontanément en quelques Pročitajte cijeli dokument