Hyofer 20% Vet. 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

JERNDEXTRAN

Dostupno od:

Salfarm Danmark A/S

ATC koda:

QB03AC

INN (International ime):

Iron Dextran

Doziranje:

200 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injektionsvæske, opløsning

Datum autorizacije:

1996-08-29

Svojstava lijeka

28. JANUAR 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYOFER 20% VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
7208
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Hyofer 20% Vet.
2.
KVALITATIVE OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Jerndextrankompleks sv.t. 200 mg Fe(III).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Profylaktisk og kurativ behandling af anæmi som følge af jernmangel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til heste.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ved mistanke om vitamin E- eller selenmangel skal man ikke give
jerntilskud. Se pkt. 5.4.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGSHEDSREGLER FOR DYRET
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
_14720_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.6
BIVIRKNINGER
Jerndextran kan i sjældne tilfælde fremkalde fatale reaktioner ved
injektion hos pattegrise.
Genetiske faktorer, mangel på vitamin E eller selen er angivet som
årsager.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Pattegrise: 1 ml inden for det 3. levedøgn.
Applikation: subkutant i lyskefolden.
4.10
OVERDOSERING
Ingen.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
0 dage.
5.
FARMAKOLOGISKE OG FARMAKOKINETISKE OPLYSNINGER
5.0
TERAPEUTISK KLASSIFIKATION
Farmakoterapeutisk gruppe: Jern, parenterale midler. QB 03 AC.
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Jern er et livsvigtigt stof for dyr. Det indgår som en bestanddel i
myoglobin og hæmoglobin,
som bruges i transporten og udnyttelsen af ilt i kroppen. Jern er
også komponent i kroppens
livsvigtige enzymer. Efter injektion absorberes jerndextran
hovedsageligt via lymfen og
videreføres gennem blod til det retikuloendoteliale system i kroppen.
Dextranet bliver udskilt
i urinen, og en del metaboliseres til glukose, mens jernet bliver
brugt til dannelsen af
hæmoglobin.
5.2
FARMAKOKINETISKE EGENSKABER
6.0
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6