Hymatil 300 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Tylmikozyna

Dostupno od:

Industrial Veterinaria, S.A.

ATC koda:

QJ01FA91

INN (International ime):

Tilmicosinum

Doziranje:

300 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapijska grupa:

bydło; owca

Proizvod sažetak:

Okresy karencji: bydło - mleko - 36 dni, bydło - tkanki jadalne - 70 dni, owca - mleko - 18 dni, owca - tkanki jadalne - 42 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632817; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632800; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632794

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

ULOTKA INFORMACYJNA
HYMATIL 300 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I OWIEC
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Hiszpania
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hymatil 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i owiec
Tylmikozyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylmikozyna
300 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Glikol propylenowy.
..................................................... 250 mg
Żółtawy do brunatno-żółtawego, klarowny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO
Leczenie chorób dróg oddechowych bydła wywołanych przez
_Mannheimia haemolytica_
i
_Pasteurella multocida_
.
Leczenie zakaźnego, martwicowego zapalenia skóry szpary
międzyracicowej.
OWCE
Leczenie infekcji dróg oddechowych wywołanych przez
_Mannheimia haemolytica_
i
_Pasteurella multocida_
.
Leczenie zakaźnego zapalenia skóry szpary międzyracicowej u owiec
wywołanego przez
_Dichelobacter nodosus_
i
_Fusobacterium necrophorum._
Leczenie ostrego zapalenia wymienia u owiec wywołanego przez
_Staphylococcus aureus_
i
_Mycoplasma agalactiae_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać dożylnie.
Nie podawać domięśniowo.
Nie podawać owcom o wadze poniżej 15 kg.
Nie podawać ssakom z rzędu naczelnych.
Nie podawać świniom.
Nie podawać koniom ani osłom.
Nie podawać kozom.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Sporadycznie może wystąpić obrzęk tkanek miękkich w okolicy
wstrzyknięcia, który ustępuje
w ciągu 5-8 dni. W rzadkich przypadkach obserwowano pokładanie, brak
koordynacji

Svojstava lijeka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hymatil 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła i owiec
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylmikozyna
300 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Glikol propylenowy
250 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
Ż
ółtawy do brunatno-
ż
ółtawego, klarowny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło i owce
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Bydło
Leczenie chorób dróg oddechowych bydła wywołanych przez
_Mannheimia haemolytica_ i
_Pasteurella multocida_.
Leczenie zaka
ź
nego, martwicowego zapalenia skóry szpary mi
ę
dzyracicowej.
Owce
Leczenie infekcji dróg oddechowych wywołanych przez _Mannheimia
haemolytica_ i
_Pasteurella multocida_.
Leczenie zaka
ź
nego zapalenia skóry szpary mi
ę
dzyracicowej u owiec wywołanego przez
_Dichelobacter nodosus_ i _Fusobacterium necrophorum._
Leczenie ostrego zapalenia wymienia u owiec wywołanego przez
_Staphylococcus aureus_ i
_Mycoplasma agalactiae_.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawa
ć
do
ż
ylnie.
Nie podawa
ć
domi
ęś
niowo.
Nie podawa
ć
owcom o wadze poni
ż
ej 15 kg.
Nie podawa
ć
ssakom z rz
ę
du naczelnych.
Nie podawa
ć
ś
winiom.
Nie podawa
ć
koniom ani osłom.
Nie podawa
ć
kozom.
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
4.4.
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
OWCE
Badania kliniczne nie wykazały bakteriologicznej skuteczno
ś
ci leczenia u owiec z ostrym
zapaleniem wymienia wywołanym przez _Staphylococcus aureus_ i
_Mycoplasma agalactiae. _
Nie podawa
ć
owcom o wadze poni
ż
ej 15 kg ze wzgl
ę
du na ryzyko toksyczno
ś
ci zwi
ą
zanej z
przedawkowaniem.
W celu unikni
ę
cia przedawkowania u owiec, wa
ż
ne jest ich dokładne zwa
ż
enie. Zastosowanie