Hydroxyzine EQL Pharma 25 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

hydroxizinhydroklorid

Dostupno od:

EQL Pharma AB

ATC koda:

N05BB01

INN (International ime):

hydroxizinhydroklorid

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

Filmdragerad tablett

Sastav:

laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroxizinhydroklorid 25 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Hydroxizin

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2014-08-14

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYDROXYZINE EQL PHARMA 25 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
Hydroxyzinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Hydroxyzine EQL Pharma är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Hydroxyzine EQL Pharma
3. Hur du tar Hydroxyzine EQL Pharma
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Hydroxyzine EQL Pharma ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD HYDROXYZINE EQL PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR HYDROXYZINE EQL PHARMA?
Hydroxyzine EQL Pharma tillhör en grupp läkemedel som kallas
sederande antihistaminer. Det
undertrycker vissa funktioner i hjärna utan att skapa ett beroende.
Det blockerar även histamin, en
substans som finns i kroppens vävnader som står för allergiska
reaktioner.
VAD ANVÄNDS DEN FÖR?
Hydroxyzine EQL Pharma används för att behandla:

ångest hos vuxna där ingen alternativ medicinering indiceras,

nässelfeber (urtikaria) och klåda (pruritus) som orsakas av
allergiska reaktioner hos vuxna,
ungdomar och barn 5 år och äldre
.
Hydroxyzinhydroklorid som finns i Hydroxyzine EQL Pharma kan också
vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HYDROXYZINE EQL PHARMA
TA INTE HYDROXYZINE EQL PHAR

Svojstava lijeka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hydroxyzine EQL Pharma 25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg hydroxyzinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 69,8 mg vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit till benvit, avlång, bikonvex filmdragerad tablett med skåra på
båda sidorna.
Tabletten kan dela i lika delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av urtikaria och pruritus.
Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna där ingen alternativ
medicinering indiceras.
Hydroxyzine EQL Pharma indiceras hos vuxna, ungdomar och barn 5 år
och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hydroxyzine EQL Pharma ska titreras individuellt enligt patientens
behov.
Hydroxyzine EQL Pharma ska användas vid lägsta effektiva dos och
under kortast möjliga
behandlingstid.
Urtikaria och pruritus
_Vuxna och ungdomar (≥12 år):_
Första dos: 25 mg på kvällen, kan ökas - vid behov - till upp till
4 gånger 25 mg per dag.
_Barn (≥5–11 år): _
1-2 mg/kg kroppsvikt/dag indelat i 2-3 doser.
Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna
_Vuxna:_
50 mg (i skilda enkla doser).
Maximala dygnsdosen för vuxna och barn som väger över 40 kg är 100
mg/dag.
Läkemedelsbehandling av ångest och oro ska alltid vara en
stödåtgärd. Behandling ska alltid startas,
följas upp och slutföras med samma läkare.
Särskilda populationer
Dosen ska justeras inom det rekommenderade dosintervallet och i
förhållande till patientens repsons
på behandlingen.
_Äldre_
Hos äldre är det tillrådligt att börja med halva den
rekommenderade dosen på grund av den utdragna
verkan. Maximala dygnsdosen för äldre är 50 mg/dag (se avsnitt
4.4). Den lägsta möjliga dosen ska
väljas vid behandlingen av äldre patienter.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Dosen ska minskas hos patienter med måttli