Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
ACINO AG (8169069)
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-03-08
MODULE 1.3.1.4 PACKAGE LEAFLET – NATIONAL VERSION August 2020 Version 08 Mod. 1.3.1.4, Page 1 C O N F I D E N T I A L Gebrauchsinformation: Information für den Anwender HYDROMORPHON-HCL-ACINO 4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT („RETARDKAPSELN“) Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Hydromorphon-HCl-Acino und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-HCl-Acino beachten? 3. Wie ist Hydromorphon-HCl-Acino einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydromorphon-HCl-Acino aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST HYDROMORPHON-HCL-ACINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydromorphon-HCl-Acino _ _ ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Hydromorphon-HCl-Acino wird bei starken Schmerzen angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON-HCL-ACINO BEACHTEN? HYDROMORPHON-HCL-ACINO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Situation vorliegen: - Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Hydromorphon-HCl-Acino, - Krankheitszustände, bei denen eine Störung des Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt (Atemdepression), - schwere chr Pročitajte cijeli dokument
MODULE 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION August 2020 Version 07 Mod. 1.3.1.1, Page 1 C O N F I D E N T I A L Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydromorphon-HCl-Acino 2 mg Hartkapseln, retardiert Hydromorphon-HCl-Acino 4 mg Hartkapseln, retardiert Hydromorphon-HCl-Acino 8 mg Hartkapseln, retardiert Hydromorphon-HCl-Acino 16 mg Hartkapseln, retardiert Hydromorphon-HCl-Acino 24 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid Hydromorphon-HCl-Acino 2 mg 1 Hartkapsel, retardiert enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,77 mg Hydromorphon). Hydromorphon-HCl-Acino 4 mg 1 Hartkapsel, retardiert enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 3,54 mg Hydromorphon). Hydromorphon-HCl-Acino 8 mg 1 Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 7,09 mg Hydromorphon). Hydromorphon-HCl-Acino 16 mg 1 Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 14,18 mg Hydromorphon). Hydromorphon-HCl-Acino 24 mg 1 Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 21,28 mg Hydromorphon). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Hydromorphon-HCl-Acino 2 mg 1 Hartkapsel, retardiert enthält 34,063 mg Sucrose. Hydromorphon-HCl-Acino 4 mg 1 Hartkapsel, retardiert enthält 68,126 mg Sucrose. Hydromorphon-HCl-Acino 8 mg 1 Hartkapsel, retardiert enthält 136,252 mg Sucrose. Hydromorphon-HCl-Acino 16 mg 1 Hartkapsel, retardiert enthält 272,504 mg Sucrose. Hydromorphon-HCl-Acino 24 mg 1 Hartkapsel, retardiert enthält 408,756 mg Sucrose. MODULE 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION August 2020 Version 07 Mod. 1.3.1.1, Page 2 C O N F I D E N T I A L Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel) Die Kapsel enthält kugelförmige retardierte Pellets. Hydromorphon-HCl-Acino 2 mg Kapsel, bestehend aus einem weißen Unterteil und e Pročitajte cijeli dokument