Hyaluronidase Eureco-Pharma 150 I.E., poeder voor injectievloeistof

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

HYALURONIDASE 150 IE/ampul

Dostupno od:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

ATC koda:

B06AA03

INN (International ime):

HYALURONIDASE 150 IE/ampul

Farmaceutski oblik:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Sastav:

GELATINE, GEHYDROLYSEERD,

Administracija rute:

Parenteraal

Područje terapije:

Hyaluronidase

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: GELATINE, GEHYDROLYSEERD;

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYALURONIDASE EURECO-PHARMA 150 I.E., poeder voor injectievloeistof
Werkzaam bestanddeel: hyaluronidase
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Hyaluronidase Eureco-Pharma 150 I.E. en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HYALURONIDASE EURECO-PHARMA 150 I.E. EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Hyaluronidase Eureco-Pharma 150 I.E. is een enzympreparaat.
Het enzym hyaluronidase depolymeriseert het hyaluronzuur, een
bestanddeel van de
bindweefseltussenstof. Hierdoor wordt het bindweefsel ter plaatse
soepeler en wordt de permeabiliteit
ervan verhoogd. Een anestheticum dat in combinatie met Hyaluronidase
Eureco-Pharma retro- of
peribulbair wordt geïnjecteerd, verspreidt zich hierdoor sneller en
gelijkmatiger door de weefsels,
waardoor de effectiviteit van het anestheticum toeneemt. De kans op
een succesvolle anesthesie met
volledige akinesie van de uitwendige oogspieren wordt hierdoor
verhoogd.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor hyaluronidase, rundereiwitten of één van de
andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina 1 van 8
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hyason 150 I.E., poeder voor injectievloeistof
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel: hyaluronidase 150 I.E.
Een injectieflacon met poeder bevat 150 I.E. hyaluronidase voor
injectievloeistof
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor injectievloeistof
Wit tot geelachtig wit amorf poeder
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Als adjuvans bij lokaalanesthesie in de oogheelkunde.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De juiste dosering bij lokale anesthesie hangt van verschillende
factoren af, zoals de grootte van het gebied dat
moet worden geïnfiltreerd, de gebruikte injectietechniek (al dan niet
gecombineerd met oculopressie) en het
weefsel van de patiënt.
Hyason wordt opgelost in 1 mL steriele fysiologische NaCl-oplossing.
Volgens de wetenschappelijke literatuur
voor de toepassing van hyaluronidase in de oogheelkunde, kan de
gereconstitueerde oplossing gemengd worden
met een oplossing van anesthetica direct voorafgaand aan het toedienen
van plaatselijke anesthetica in
peribulbaire, retrobulbaire of subtenon-injectie. In de meeste
gevallen wordt 15 I.E. hyaluronidase/mL
anesthetica voldoende geacht.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid wordt
Hyason niet aanbevolen voor
gebruik bij kinderen.
_ _
_WIJZE VAN TOEDIENING _
Voor gebruik in het oog na reconstitutie.
Hyason
wordt
opgelost
in
1
mL
steriele
fysiologische
NaCl-oplossing.
Zie
rubriek
6.2
Gevallen
van
onverenigbaarheid.
Raadpleeg rubriek 6.3 voor instructies m.b.t. de wijze van
reconstitutie
Allergische reacties en zelfs anafylactische reacties zijn niet
uitgesloten. Hyason mag alleen worden toegediend
in de kliniek waar reanimatieapparatuur en voldoende geschoold
personeel om dit te hanteren beschikbaar zijn.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina 2 van 8
4.3
CONTRA-INDICATIES

Hyason mag niet gebruikt worden bi