Hyaluron-BP 30 mg/2 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Hialuronat de sodiu

Dostupno od:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC koda:

M09AX01

INN (International ime):

Sodium hyaluronate

Doziranje:

30 mg/2 ml

Farmaceutski oblik:

soluţie injectabilă în seringă preumplută

Jedinice u paketu:

N1

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Datum autorizacije:

2022-05-26

Uputa o lijeku

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HYALURON-BP 30 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Hialuronat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Hyaluron-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Hyaluron-BP
3. Cum să utilizaţi Hyaluron-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Hyaluron-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HYALURON-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hyaluron-BP conţine ca substanţă activă hialuronatul de sodiu,
care este un derivat al acidului
hialuronic. Acid hialuronic se găseşte în mod normal în
articulaţii şi conferă elasticitatea şi vâscozitatea
lichidului sinovial (articular).
Hyaluron-BP este indicat în boli degenerative ale articulațiilor (de
exemplu,
osteoartrite) pentru
ameliorarea de durată a durerii, la pacienții la care tratamentul
non-farmacologic și analgezic simplu
(de ex. cu acetaminofen) este ineficient. Osteoartrita (artroza) este
o boală care afectează articulaţiile,
acestea devenind dureroase şi cu dificultate la mişcare.
Hyaluron-BP
este
indicat
ca
supliment
vâscoelastic
sau
ca
înlocuitor
al
lichidului
sinovial
în
articulaţiile umane. Acţiunile produsului Hyaluron-BP sunt de
lubrifiere şi suport me

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hyaluron-BP 30 mg/2 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O seringă preumplută 2 ml soluţie injectabilă conţine hialuronat
de sodiu 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 3.97 mg/ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie incoloră, vâscoasă şi limpede
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hyaluron-BP
este
indicat
ca
supliment
vâscoelastic
sau
ca
înlocuitor
al
lichidului
sinovial
în
articulaţiile umane.
Hyaluron-BP este indicat pentru tratamentul simptomatic al
afecţiunilor degenerative ale articulaţiilor
sinoviale, precum osteoartrita, la pacienții la care tratamentul
non-farmacologic și analgezic simplu (de
ex. cu acetaminofen) este ineficient.
Acţiunile produsului Hyaluron-BP sunt de lubrifiere şi suport
mecanic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hyaluron-BP
se
administrează
numai
de
medici
specialişti
instruiţi
în
tehnica
de
administrare
intraarticulară.
HYALURON-BP TREBUIE ADMINISTRAT STRICT INTRAARTICULAR.
NU SE ADMINISTREAZĂ INTRAVENOS.
TEHNICA DE ADMINISTRARE ASEPTICĂ TREBUIE SĂ FIE URMATĂ STRICT.
Adulţi (inclusiv vârstnici)
Volumul administrat variază în funcţie de dimensiunea spaţiului
articular, dar nu trebuie să depăşească
2 ml pentru genunchi şi alte articulaţii mari și 1 ml pentru
articulaţii mici.
_Medicul specialist are responsabilitatea de a stabili volumul de
administrare adecvat şi de a se asigura _
_că articulaţia nu este supraîncărcată. _
Hyaluron-BP
trebuie
injectat
lent
în
spaţiul
articular,
utilizând
o
tehnică
standard
de
injectare
intraarticulară.
Hyaluron-BP se administrează în articulaţia afectată o dată pe
săptămână, timp de 3 săptămâni
consecutiv.
Mai multe articulaţii pot fi tratate simultan. Trebuie utilizate
seringi separate de Hyaluron-BP pentru
fiecare articulație care trebuie tratată.
Tratamentul nu poate f