Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID HIALURONICUM
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
M09AX01
ACIDUM HIALURONICUM
20mg/2ml
SOL. INJ.
PRF
ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA
ALTE MEDICAMENTE PT. AFECTIUNI ALE SIST. MUSCULO-SCHELETIC ALTE MEDICAMENTE PT. AFECTIUNI ALE SIST. MUSCULO SCHELETIC
6670/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incoloracu dop din cauciuc sigilat cu capsa din Al si capac detasabil din plastic a 2 ml sol. inj.;
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 6669/2014/01-02 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6670/2014/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HYALGAN 20 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PRE-UMPLUTĂ HYALGAN 20 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Hialuronat de sodiu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Hyalgan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Hyalgan 3. Cum se utilizează Hyalgan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Hyalgan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HYALGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Hyalgan conţine ca substanţă activă hialuronatul de sodiu. Hyalgan este indicat în osteoartritele genunchiului, pentru ameliorarea de durată a durerii. Osteoartrita (artroza) este o boală care afectează articulaţiile, acestea devenind dureroase şi cu dificultate la mişcare. Acid hialuronic se găseşte în mod normal în articulaţii şi conferă elasticitatea şi vâscozitatea lichidului sinovial, fiind esenţial pentru proprietăţile lubrifiante şi de atenuare a şocurilor şi este important pentru structura corectă a proteoglicanilor din cartilajul articular. În osteoartrită există o cantitate insuficientă şi o modificare a calităţii acidului hialuronic din lichidul sinovial ş Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6669/2014/01-02 _Anexa 2 _ _ _ 6670/2014/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă în seringă pre-umplută Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O seringă pre-umplută a 2 ml soluţie injectabilă conţine hialuronat de sodiu (Hyalectin) 20 mg. Un flacon a 2 ml soluţie injectabilă conţine hialuronat de sodiu (Hyalectin) 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie incoloră, vâscoasă şi limpede. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hyalgan este indicat în osteoartritele genunchiului, pentru ameliorarea de durată a durerii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi (inclusiv vârstnici) _ Conţinutul unui flacon (20 mg/2 ml) sau al unei seringi pre-umplute (20 mg/2 ml) trebuie injectat în articulaţia afectată o dată pe săptămână, 5 săptămâni consecutiv, utilizându-se o tehnică standard de injectare. La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Tratamentul poate fi repetat la intervale de cel puţin 6 luni. Copii Până în prezent, nu există date suficiente pentru a recomanda utilizarea la copii. _Mod de administrare _ Hyalgan _ _ este destinat injectării intra-articulare şi este disponibil sub formă de soluţie sterilă, gata de utilizare, care nu trebuie diluată, în flacon a 2 ml sau în seringă pre-umplută a 2 ml. Conţinutul flaconului sau al seringii pre-umplute este steril şi trebuie utilizat imediat ce ambalajul a fost desfăcut. 2 Injecţiile intra-articulare cu Hyalgan trebuie efectuate într-un anumit loc anatomic, în cavitatea articulaţiei genunchiului de tratat. Locul de injectare în genunchi este reprezentat de locul care este mai uşor de atins. De obicei, poate fi utilizată abordarea laterală, dar în unele cazuri este de preferat abordarea mediană. În timpul administrării Pročitajte cijeli dokument