Hyalgan 20 mg/2 ml otopina za injekciju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

natrijev hijaluronidat

Dostupno od:

Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme (Padova), Italija

ATC koda:

M09AX01

INN (International ime):

natrijev hijaluronidat

Doziranje:

20 mg/2 ml

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

Urbroj: jedna bočica s 2 ml otopine sadrži 20 mg natrijevog hijaluronidata

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Fidia Farmaceutici S.p.A., Abano Terme (Padova), Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s 2 ml otopine u blisteru, u kutiji [HR-H-632774064-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

Datum autorizacije:

2020-07-07

Uputa o lijeku

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HYALGAN 20 MG/2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
natrijev hijaluronidat_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Hyalgan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hyalgan
3.
Kako primjenjivati Hyalgan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Hyalgan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HYALGAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek
Hyalgan
sadrži
otopinu
natrijeva
hijaluronidata.
Natrijev
hijaluronidat
pripada
farmakoterapijskoj skupini lijekova za poremećaje mišićno-koštanog
sustava.
Hijaluronska kiselina je prirodna tvar, koja se prirodno nalazi u
visokim koncentracijama u hrskavici i
sinovijalnoj tekućini (tekućina koja oblaže zglob s unutarnje
strane) te omogućuje pokretljivost i
elastičnost sinovijalne tekućine, što je od temeljne važnosti za
funkciju zgloba.
Hyalgan je namijenjen za liječenje blage do umjerene artroze
koljenskog zgloba.
U stanju artroze dolazi do manjka hijaluronske kiseline i promjene
njezine kakvoće u sinovijalnoj
tekućini i hrskavici. Primjenom injekcije Hyalgana u zglob,
nadoknaĎuje se ista, što doprinosi
poboljšanju funkcije zgloba.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HYALGAN?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI HYALGAN:
- ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u
dijelu 6.).
-
alergijske reakcije na bjelančevine peradi (ptica)
-
infekcije ili kožne bolesti u području primjene injekcije

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Hyalgan 20 mg/2 ml otopina za injekciju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica s 2 ml otopine, sadrži 20 mg natrijeva hijaluronidata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra viskozna otopina bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje blage do umjerene artroze koljenskog zgloba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Doziranje
_Odrasli (uključujući i stariju populaciju) _
2
ml
Hyalgana
(20
mg)
ubrizgava
se
u
bolni
zglob
jednom
tjedno
do
ukupno
pet
injekcija,
standardnom tehnikom. Kod starijih bolesnika nije potrebno nikakvo
usklaĎivanje doze.
Postupak se može ponoviti u razmacima od najmanje 6 mjeseci.
Istodobno se može liječiti jedan ili
više zglobova.
_Pedijatrijska populacija _
Nema podataka o primjeni u djece.
Način primjene
Intraartikularnu injekciju Hyalgan-a u šupljinu koljenskog zgloba
koji se liječi treba izvesti nakon
precizne anatomske lokalizacije. Mjesto injekcije odreĎuje se na
osnovu dostupnosti za plasiranje.
Obično se primjenjuje lateralni pristup, ali u nekim slučajevima
preferira se medijalni pristup. Tijekom
primjene potrebno je pridržavati se strogih mjera aseptičke
primjene. Radi osiguranja sterilnosti,
mjesto injekcije treba pažljivo očistiti antiseptičkim sredstvom.
Potrebno je voditi brigu da se prije
primjene iz štrcaljke koja sadrži Hyalgan istisnu eventualni
mjehurići zraka.
Ako u zglobu postoji izljev, potrebno ga je aspirirati artrocentezom
prije ubrizgavanja Hyalgana.
Artrocenteza se vrši pomoću igle promjera 20G (0,90 mm), a zglob
treba aspirirati gotovo do potpune
suhoće, ali ne do stupnja koji bi ugrozio točnost kasnije injekcije
Hyalgana. Prije ubrizgavanja,
potrebno je adekvatno pregledati aspiriranu tekućinu radi
isključenja eventualne bakterijske infekcije.
H A L M E D
07 - 07 - 2020
O D O B R E N O
2
Intraartikularna injekcija Hyalgana može se davati pomoću iste igle
koja se koristi