Huveguard MMAT Vet. suspension til oral suspension

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Eimeria acervulina, stamme RA3+20, sporulerede oocyster (levende, svækket), Eimeria maxima, stamme MCK+10, sporulerede oocyster (levende, svækket), Eimeria mitis, stamme Jormit 3+9, sporulerede oocyster (levende, svækket), Eimeria tenella, stamme Rt 3+10, sporulerede oocyster (levende, svækket)

Dostupno od:

Huvepharma NV

ATC koda:

QI01AN01

INN (International ime):

Eimeria acervulina, strain RA3+20, sporulerede oocyster (live, attenuated), Eimeria maxima, strain MCK+10, sporulerede oocyster (live, attenuated), Eimeria mitis, strain Jormit 3+9, sporulerede oocyster (live, attenuated), Eimeria tenella, strain, Rt 3+10, sporulerede oocyster (live, attenuated)

Farmaceutski oblik:

suspension til oral suspension

Terapijska grupa:

Fjerkræ

Datum autorizacije:

2018-07-03

Svojstava lijeka

7. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HUVEGUARD MMAT VET., SUSPENSION TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30189
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Huveguard MMAT Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE STOFFER:
Hver dosis på 0,025 ml indeholder følgende antal sporulerede
oocyster udledt fra tidligt
svækkede _Eimeria-_stammer:
_Eimeria acervulina_ (stamme RA
|
3+20
)
50 - 139 oocyster*
_Eimeria_ _maxima _(stamme MCK+10)
100 - 278 oocyster*
_Eimeria mitis _(stamme Jormit 3+9)
100 - 278 oocyster*
_Eimeria tenella_ (stamme Rt 3 +15)
150 - 417 oocyster*
* _Ifølge fabrikantens in vitro tælleprocedure på tidspunktet for
blanding og ved _
_frigivelsen._
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Supension til oral suspension
Farveløs til hvid til let beige suspension ved omrystning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_57384_spc.docx_
_Side 1 af 7_
Til aktiv immunisering af kyllinger for at reducere infektion med og
kliniske tegn på
coccidiosis forårsaget af _E.acervulina, E. maxima, E. mitis og E.
tenella._
Starttidspunkt for immunitet: 21 dage efter vaccination.
Varighed af immunitet: ikke påvist.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Vaccinen indeholder levende coccidiale oocyster og er afhængig af
replikation af
vaccinestammerne i kyllingen for at kunne opbygge immunitet.
Det er normalt at finde oocyster i de vaccinerede kyllingers
fordøjelseskanal fra 1-3 uger
eller mere efter vaccinationen. Disse oocyster er sandsynligvis
vaccinelle oocyster der re-
inficerer kyllingerne gennem strøelsen. Denne re-inficering med
oocyster er nødvendig for
udviklingen af immunitet og for fortsat beskyttelse.
Da beskyttelsen mod coccidial infektion efter vaccinationen
forstærkes ved naturlig
provokation, kan adgang til terapeutiske midler med coccidiostatisk
virkning på et
vilkårligt tidspunkt efter vaccinationen have negativ indflydelse på
immunitetsudviklingen.
Dette er vigtigt resten af kyllingens liv.
4.5
SÆRLIGE F