HuveGuard MMAT Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

EIMERIA KOKZIDIEN, ATTENUIERTE SPORULIERTE OOZYSTEN

Dostupno od:

Huvepharma N.V.

ATC koda:

QI01AN01

INN (International ime):

EIMERIA KOKZIDIA, ATTENUATED SPORULATED OOCYSTES

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Datum autorizacije:

2016-07-25

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION
HuveGuard MMAT Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für
Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HuveGuard MMAT Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für
Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis von 0,025 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Sporulierte Oozysten von frühreifen, attenuierten Kokzidienstämmen:
_Eimeria acervulina,_ Stamm RA
3+20
50 - 139 Oozysten*
_Eimeria_ _maxima, _Stamm MCK+10
100 - 278 Oozysten*
_Eimeria mitis, _Stamm Jormit 3+9
100 - 278 Oozysten*
_Eimeria tenella,_ Stamm Rt 3+15
150 - 417 Oozysten*
* Nach dem In-vitro-Zählverfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt
und bei Freigabe
Farblose bis weiße bis hellbeige Suspension im geschüttelten
Zustand.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die aktive Immunisierung von Hühnern zur Reduktion von
Infektionen und klinischen Symptomen
einer durch _E. acervulina, E. maxima, E. mitis_ und _E. tenella_
verursachten Kokzidiose.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung.
Dauer der Immunität: Es liegen keine Daten vor.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies
bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Orale Anwendung (Besprühen der Tiere, Besprühen des Futters oder
über das Trinkwasser)
Impfschema:
Besprühen der Tiere und Besprühen des Futters: Pro Huhn ab einem
Alter von 1 Tag eine Impfdosis
verabreichen.
Verabreichung über das Trinkwasser: Pro Huhn ab einem Alte

Svojstava lijeka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HuveGuard MMAT Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis von 0,025 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Sporulierte Oozysten von frühreifen, attenuierten Kokzidienstämmen:
_Eimeria acervulina,_ Stamm RA
3+20
50 - 139 Oozysten*
_Eimeria_ _maxima, _Stamm MCK+10
100 - 278 Oozysten*
_Eimeria mitis, _Stamm Jormit 3+9
100 - 278 Oozysten*
_Eimeria tenella,_ Stamm Rt 3+15
150 - 417 Oozysten*
* Nach dem In-vitro-Zählverfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt
und bei Freigabe
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension.
Farblose bis weiße bis hellbeige Suspension im geschüttelten
Zustand.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für die aktive Immunisierung von Hühnern zur Reduktion von
Infektionen und klinischen Symptomen
einer durch_ E. acervulina_, _E. maxima_, _E. mitis_ und _E. tenella_
verursachten Kokzidiose.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung.
Dauer der Immunität: Es liegen keine Daten vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Der Impfstoff ist ein Kokzidiose-Lebendimpfstoff und der Aufbau der
Immunität ist abhängig von der
Replikation der Impfstämme in den Hühnern.
1-3 Wochen oder länger nach der Impfung werden im Verdauungstrakt von
geimpften Hühnern häufig
Oozysten gefunden. Bei diesen Oozysten handelt es sich mit großer
Wahrscheinlichkeit um Impfoozysten,
die über die Einstreu in den Hühnern rezirkulieren. Die
Rezirkulation der Oozysten ist notwendig für die
Entwicklung der Immunität und für einen kontinuierlichen Schutz.
Da der Schutz gegen Kokzidieninfektionen nach der Impfung durch
natürliche Belastung gefördert wird,
kann ein Kontakt mit kokzidiostatisch wirksa