Humulin M3 100 IU/ml suspenzija za injekciju u ulošku

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

inzulin, ljudski (rDNK)

Dostupno od:

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

ATC koda:

A10AD01

INN (International ime):

inzulin, ljudski (rDNK)

Doziranje:

100 IU/ml

Farmaceutski oblik:

suspenzija za injekciju u ulošku

Sastav:

Urbroj: 1 ml sadržava 100 IU ljudskog inzulina (proizvedenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Lilly France S.A.S., Fegersheim, Francuska; Eli Lilly Italia S.p.A., Sesto Fiorentino, Firenca, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 uložaka s 3 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-162520244-01]; 10 uložaka s 3 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-162520244-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-02

Datum autorizacije:

2019-05-06

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
HUMULIN M3 100 IU/ML SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
(_inzulin, ljudski_)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE_. _
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Humulin M3 i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Humulin M3
3.
Kako primjenjivati Humulin M3
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Humulin M3
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HUMULIN M3 I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Humulin M3 je ljudski inzulin, koji se koristi za
liječenje šećerne bolesti. Od
šećerne bolesti ćete oboljeti ako Vam gušterača ne luči dovoljno
inzulina za kontrolu razine glukoze u
krvi (šećera u krvi). Humulin M3 se primjenjuje za dugoročno
reguliranje razine glukoze. To je
predmiješana suspenzija brzodjelujućeg i dugodjelujućeg inzulina.
Njegovo je djelovanje produljeno
dodavanjem protaminsulfata u suspenziju.
Liječnik će Vam možda reći da primjenjujete Humulin M3 zajedno s
inzulinom duljeg djelovanja. Uz
svaku vrstu inzulina priložena je posebna uputa o lijeku, u kojoj su
navedeni podaci za taj inzulin.
Nemojte mijenjati inzulin ako Vam to ne kaže liječnik. Budite vrlo
oprezni ako mijenjate inzulin.
Svaka vrsta inzulina ima različitu boju i oznaku na pakiranju i na
ulošku, tako da ih lako možete
razlikovati.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HUMULIN M3
HUMULIN M3 U ULOŠCIMA PRIKLADAN JE SAMO ZA INJICIRANJE POD KOŽU
PUTEM VI�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Humulin M3 100 IU/ml suspenzija za injekciju u ulošku
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži 100 IU ljudskog inzulina (proizvedenog tehnologijom
rekombinantne DNK na _E. coli_).
Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 IU dvofaznog izofan
inzulina: 30% topljivog inzulina /
70% izofan inzulina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u ulošku.
Humulin M3 je sterilna suspenzija ljudskog inzulina u omjeru 30%
topljivog inzulina i 70% izofan
inzulina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću kojima je inzulin
potreban za održavanje homeostaze
glukoze.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika.
_Pedijatrijska populacija _
Nema dostupnih podataka.
Način primjene
Humulin M3 u ulošcima prikladan je samo za supkutanu injekciju putem
višekratne brizgalice. Ova se
formulacija ne smije primijeniti intravenski.
Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili
abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta
injiciranja tako da se isto mjesto ne koristi češće nego približno
jednom mjesečno kako bi se smanjio
rizik od lipodistrofije i kožne amiloidoze (vidjeti dijelove 4.4 i
4.8).
Prilikom injiciranja bilo kojeg Humulin inzulinskog pripravka treba
paziti da se iglom ne uĎe u krvnu
žilu. Nakon bilo koje injekcije inzulina mjesto injiciranja ne smije
se masirati. Bolesnike se mora
podučiti pravilnim tehnikama injiciranja.
H A L M E D
01 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
Humulin M3 je gotov pripravak koji sadrži definiranu mješavinu
topljivog i izofan inzulina, kako
bolesnici ne bi morali sami miješati inzulinske pripravke. Režim
liječenja svakog pojedinog bolesnika
treba se temeljiti na individualnim metaboličkim potrebama.
Svako pakiranje sadrži uputu o lijeku u kojoj je objašnjeno kako
injicirati inzulin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Hipoglikemija.
Preosjetljivost na djelatnu