HUMULIN M3 100 i.j./1 mL suspenzija za injekciju u ulošku

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

inzulin

Dostupno od:

Eli Lilly BH d.o.o.

ATC koda:

A10AD01

INN (International ime):

insulin

Doziranje:

100 i.j./1 mL

Farmaceutski oblik:

suspenzija za injekciju u ulošku

Sastav:

1 ml suspenzije za injekciju u ulošku sadrži: 100 i.j. insulin, humani rDNA (rastvorljivi insulin 30% i izofan insulin 70%)

Jedinice u paketu:

5 staklenih uložaka sa 3 ml suspenzije za injekciju( u blister pakovanju), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ELI LILLY Export S.A. , Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-05-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
HUMULIN R 100 I.J./ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
HUMULIN N 100 I.J./ML SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
HUMULIN M3 100 I.J./ML SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
_humani inzulin_
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO
POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE_._

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, farmaceutu
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika,
farmaceuta
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
U OVOJ UPUTI:
1.
Šta je Humulin N, M3 i R i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Humulin N, M3 i R?
3.
Kako primjenjivati Humulin N, M3 i R?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Humulin N, M3 i R?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE HUMULIN N, M3 I R I ZA ŠTA SE KORISTI?
Djelatna tvar lijeka Humulin N, M3 i R je ljudski (humani) inzulin
koji se primjenjuje za liječenje
šećerne bolesti. Šećerna bolest nastaje kad Vam gušterača ne
izlučuje dovoljno inzulina koji regulira
razinu glukoze u krvi (šećera u krvi).
Humulin N, M3 i R primjenjuju se za reguliranje glukoze kroz duže
vrijeme.
Humulin N je pripravak inzulina srednje dugog djelovanja. Humulin M3
je predmiješana suspenzija
inzulina brzog i dugog djelovanja. Humulin R je pripravak inzulina
brzog djelovanja.
Učinak Humulina N i M3 produžen je dodatkom protamin sulfata u
suspenziju.
Liječnik Vam može uz primjenu Humulina N preporučiti i primjenu
brzodjelujućeg inzulina, odnosno
uz primjenu Humulina M3 i R preporučiti i primjenu inzulina s
produženim djelovanjem. U uputi o
lijeku opisana su svojstva svih Humulin inzulina. Nemojte mijenjati
vrstu inzulina, osim ako Vas tako
nije uputio

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Humulin
R 100 i.j./ml, otopina za injekciju u ulošku
Humulin N 100 i.j./ml, suspenzija za injekciju u ulošku
Humulin M3 100 i.j./ml, suspenzija za injekciju u ulošku
humani inzulin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži 100 i.j. humanog inzulina (dobivenog rekombinantnom DNK
tehnologijom na E.Coli)
HUMULIN R: Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 i.j. topivog
inzulina.
HUMULIN N: Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 i.j. izofan
inzulina.
HUMULIN M3: Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 i.j.
dvofaznog izofan inzulina - 30% topivog
inzulina i 70% izofan inzulina.
Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
HUMULIN R: Otopina za injekciju u ulošku.
Humulin
R je sterilna, bistra,bezbojna, vodena otopina humanog inzulina.
HUMULIN N: Suspenzija za injekciju u ulošku.
Humulin N je sterilna suspenzija s bijelim kristalnim talogom izofan
humanog inzulina, u izotoničnom
fosfatnom puferu.
HUMULIN M3: Suspenzija za injekciju u ulošku.
Humulin M3 je sterilna suspenzija humanog inzulina, u omjeru 30%
topivog inzulina i 70% izofan
inzulina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Koristi se za liječenje bolesnika sa šećernom bolesti kojima je
inzulin potreban za održavanje
homeostaze glukoze.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dozu određuje liječnik prema potrebama bolesnika.
Pedijatrijska populacija
Nema dostupnih podataka
2
Način primjene
Humulin R se daje potkožnom injekcijom, ali se može, iako nije
preporučljivo, davati i injekcijom u
mišić. Također se može dati u venu.
Humulin N i Humulin M3 se daju potkožnom injekcijom, ali se mogu,
iako nije preporučljivo, davati
injekcijom u mišić. Ovi inzulinski pripravci ne smiju se davati u
venu.
Potkožna primjena treba biti u gornji dio nadlaktice, bedro,
glutealno područje ili abdomen. Mjesta
injiciranja treba kružno mijenjati tako da se isto mjesto ne koristi
više od otprilike jednom mjesečno.
Prilikom injiciranja bilo kojeg H