Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
phényléphrine (chlorhydrate de) 0; benzalkonium (chlorure de) 0
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
R01AB01
phényléphrine (chlorhydrate de) 0; benzalkonium (chlorure de) 0
0,250 g
Solution
pour 100 ml > phényléphrine (chlorhydrate de 0,250 g > benzalkonium (chlorure de 0,040 g
nasale
1 flacon(s) en verre pulvérisateur(s) de 15 ml avec pompe doseuse
Liste II
liste II
SYMPATHOMIMETIQUES EN ASSOCIATION SAUF AUX CORTICOIDES
Il est indiqué comme traitement local d'appoint de courte durée, antibactérien et décongestionnant, au cours des rhinites, sinusites et rhinopharyngites de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.
323 790-3 ou 34009 323 790 3 3 - 1 flacon(s) en verre pulvérisateur(s) de 15 ml avec pompe doseuse - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2017;338 642-5 ou 34009 338 642 5 5 - 1 flacon(s) en verre pulvérisateur(s) de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée le 21/09/2020
1980-07-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017 Dénomination du médicament HUMOXAL, solution nasale CHLORURE DE BENZALKONIUM/CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE HUMOXAL, solution nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMOXAL, solution nasale ? 3. COMMENT UTILISER HUMOXAL, solution nasale ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER HUMOXAL, solution nasale ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE HUMOXAL, solution nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est une association d'un sympathomimétique indirect, vasoconstricteur, décongestionnant par voie nasale (phényléphrine) et d'un antiseptique, le chlorure de benzalkonium. Indications thérapeutiques Il est indiqué comme traitement local d'appoint de courte durée, antibactérien et décongestionnant, au cours des rhinites, sinusites et rhinopharyngites de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMOXAL, solution nasale ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS HUMOXAL, SOLUTION NASALE DANS LES CAS SUIVANTS: · En cas d'allergie connue à l'un des constituants de ce médicament. · Enfant de Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMOXAL, solution nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de benzalkonium ................................................................................................................. 0,040 g Chlorhydrate de phényléphrine ........................................................................................................... 0,250 g Pour 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution nasale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local d'appoint antibactérien, de courte durée, des états congestifs aigus au cours des rhinites, des sinusites et des rhinopharyngites de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE et AUX ADOLESCENTS DE PLUS DE 15 ANS. Adulte et adolescents de plus de 15 ans: 1 pulvérisation dans chaque narine, 3 à 5 fois par jour. La durée maximale du traitement est de 3 à 5 jours. MODE D'ADMINISTRATION Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale, la tête légèrement penchée en avant, afin d'éviter d'avaler le produit. 4.3. Contre-indications CE MÉDICAMENT EST CONTRE-INDIQUÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · Hypersensibilité à l'un des constituants du produit. · Enfant de moins de 15 ans. · Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur. · Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le traitement. · Insuffisance coronarienne sévère. · Risque de glaucome par fermeture de l'angle, · Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques, · Antécédents de convulsions. · Allaitement. · En association avec les IMAO non sélectifs en raison du risque d'hypertension paroxystique et d'hypertherm Pročitajte cijeli dokument