HUMOXAL, solution nasale

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
11-05-2017
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
11-05-2017

Aktivni sastojci:

phényléphrine (chlorhydrate de) 0; benzalkonium (chlorure de) 0

Dostupno od:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

ATC koda:

R01AB01

INN (International ime):

phényléphrine (chlorhydrate de) 0; benzalkonium (chlorure de) 0

Doziranje:

0,250 g

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

pour 100 ml > phényléphrine (chlorhydrate de 0,250 g > benzalkonium (chlorure de 0,040 g

Administracija rute:

nasale

Jedinice u paketu:

1 flacon(s) en verre pulvérisateur(s) de 15 ml avec pompe doseuse

Razred:

Liste II

Tip recepta:

liste II

Područje terapije:

SYMPATHOMIMETIQUES EN ASSOCIATION SAUF AUX CORTICOIDES

Terapijske indikacije:

Il est indiqué comme traitement local d'appoint de courte durée, antibactérien et décongestionnant, au cours des rhinites, sinusites et rhinopharyngites de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.

Proizvod sažetak:

323 790-3 ou 34009 323 790 3 3 - 1 flacon(s) en verre pulvérisateur(s) de 15 ml avec pompe doseuse - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2017;338 642-5 ou 34009 338 642 5 5 - 1 flacon(s) en verre pulvérisateur(s) de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Archivée le 21/09/2020

Datum autorizacije:

1980-07-01

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017
Dénomination du médicament
HUMOXAL, solution nasale
CHLORURE DE BENZALKONIUM/CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HUMOXAL, solution nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMOXAL,
solution nasale ?
3. COMMENT UTILISER HUMOXAL, solution nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HUMOXAL, solution nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HUMOXAL, solution nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une association d'un sympathomimétique indirect,
vasoconstricteur, décongestionnant par voie nasale
(phényléphrine) et d'un antiseptique, le chlorure de benzalkonium.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué comme traitement local d'appoint de courte durée,
antibactérien et décongestionnant, au cours des rhinites,
sinusites et rhinopharyngites de l'adulte et des adolescents de plus
de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMOXAL,
solution nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS HUMOXAL, SOLUTION NASALE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
En cas d'allergie connue à l'un des constituants de ce médicament.
·
Enfant de 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUMOXAL, solution nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de benzalkonium
.................................................................................................................
0,040 g
Chlorhydrate de phényléphrine
...........................................................................................................
0,250 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint antibactérien, de courte durée, des
états congestifs aigus au cours des rhinites, des sinusites et
des rhinopharyngites de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE et AUX ADOLESCENTS DE PLUS DE 15 ANS.
Adulte et adolescents de plus de 15 ans: 1 pulvérisation dans chaque
narine, 3 à 5 fois par jour.
La durée maximale du traitement est de 3 à 5 jours.
MODE D'ADMINISTRATION
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position
verticale, la tête légèrement penchée en avant, afin d'éviter
d'avaler le produit.
4.3. Contre-indications
CE MÉDICAMENT EST CONTRE-INDIQUÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de
risque susceptibles de favoriser la survenue d'accident
vasculaire cérébral, en raison de l'activité sympathomimétique
alpha du vasoconstricteur.
·
Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le
traitement.
·
Insuffisance coronarienne sévère.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
Risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques,
·
Antécédents de convulsions.
·
Allaitement.
·
En association avec les IMAO non sélectifs en raison du risque
d'hypertension paroxystique et d'hypertherm
                                
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