Huminsulin Profil III 100 100 IE/ml Injektionssuspension in Durchstechflasche

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Dostupno od:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (International ime):

Insulin human

Farmaceutski oblik:

Injektionssuspension

Sastav:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Administracija rute:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1995-02-15

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HUMINSULIN PROFIL III 100, 100 IE/ML, INJEKTIONSSUSPENSION IN
DURCHSTECHFLASCHE
(INSULIN HUMAN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre
Diabetesberaterin, Ihren Arzt
oder Ihren Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihre Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Huminsulin Profil III 100 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Huminsulin Profil III 100
beachten?
3.
Wie ist Huminsulin Profil III 100 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin Profil III 100 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HUMINSULIN PROFIL III 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Huminsulin Profil III 100 enthält den Wirkstoff Insulin human und
dient der Behandlung des Diabetes
mellitus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht genug Insulin produziert,
um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin Profil III 100
wird dazu verwendet, eine
langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Es ist eine
vorgefertigte Mischung (Suspension) aus
einem schnell und einem lang wirksamen Insulin. Durch die Zugabe von
Protaminsulfat ist seine
Wirkung verlängert.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Profil III 100 ein länger
wirkendes Insulin
verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene
Gebrauchsinformation als Anleitung.
Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin,

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin Profil III 100
100 IE/ml Injektionssuspension in Durchstechflasche
Wirkstoff: Insulin human
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (gentechnisch hergestellt aus _E.
coli_ K12).
Ein Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1000 I.E.
Mischinsulin - 30 % Normalinsulin /
70 % Basalinsulin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Huminsulin Profil III ist eine sterile Suspension von Insulin human in
einem Verhältnis von 30 %
Normalinsulin zu 70 % Basalinsulin.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
Huminsulin Profil III ist subkutan zu applizieren. Es kann auch,
obwohl dies nicht empfohlen wird,
intramuskulär verabreicht werden. Diese Zubereitung darf nicht
intravenös angewendet werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird.
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert
werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Ein Mischinsulin ist eine definierte Fertigmischung aus Normal- und
Basalinsulin. Sie wurde
entwickelt, um dem Patienten das Mischen der Insulin-Zubereitungen zu
ersparen. Das
Therapieschema eines Patienten sollte auf der individuellen
Stoffwechselsituation basieren.
Jede Packung enthält eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zur
Insulin-Injektion.
4.3
GEGENANZEIGE