Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
albumin
Co.Medprom d.o.o. Banja Luka
B05AA01
albumin
200 g/1000 mL
rastvor za infuziju
1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 200 g albumina, humanog
1 staklena bočica sa 50 ml rastvora za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG, (Ireland Branch), Takeda Manufacturing S.p.A Via G.B. Oliva, 2 56121 –Loc. Ospedaletto, Pisa, Italy
Važeći
2023-10-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Human albumin 200g/l Takeda 200g/1000 ml (20%) rastvor za infuziju albumin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijekHuman albumin 200g/l TAKEDAi čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lijek Human albumin 200g/l TAKEDA 3. Kako se upotrebljava lijek Human albumin 200g/l TAKEDA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Human albumin 200g/l TAKEDA 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Human albumin 200g/l TAKEDA I ČEMU JE NAMJENJEN Ovaj lijek sadrži protein koji se naziva albumin a nalazi se u tečnoj komponenti krvi (plazmi) i pripada grupi lijekova koji se nazivaju “zamjena za plazmu i frakcije proteina plazme”. Proizveden je iz ljudske krvi koja je prikupljena od davaoca krvi. Jedna bočica od 50 ml sadrži 10 g humanog albumina. Jedna bočica od 100 ml sadrži 20 humanog albumina . Humani albumin se koristi za obnovu i održavanje cirkulatornog volumena krvi kada dođe do smanjenja odnosno gubitka volumena ili hipoalbuminemije. Da li će se primjeniti albumin ili vještački koloidi , zavisi od kliničke slike svakog racijenta individualno, bazirano na zvaničnim preporukama. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Human albumin 200g/l TAKEDA Lijek Human albumin 200g/l TAKEDA ne smijete koristiti: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na humani albumin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Human albumin 200g/l TAKEDA Kada uzimate lijek Human albumin 200g/l TAKEDA posebno vodite raČuna: • ako misli Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo pomenutog lijeka. Pogledajte dio 4.8. u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava 1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA HUMAN ALBUMIN 200g/l TAKEDA 200g/1000 ml (20%) rastvor za infuziju Albumin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV HUMAN ALBUMIN 200g/l TAKEDA je rastvor za infuziju koji u 1000 ml sadrži 200 g ukupnih proteina od čega je najmanje 95% humanog albumina. Bočica od 100 ml sadrži 20 g humanog albumina. Bočica od 50 ml sadrži 10 g humanog albumina. Rastvor je hiperonkotski. Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Natrij 100 – 130 mmol/L. Pogledajte odjeljak 6.1 za potpuni spisak pomoćnih sastojaka. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistra, lagano viskozna tečnost; gotovo bezbojna, žute, boje ćilibara ili zelene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Obnova i održavanje cirkulatornog volumena krvi kada dođe do smanjenje odnosno gubitka volumena i kada je indikovana primjena koloidnih rastvora. Da li će se primjeniti albumin ili vještački koloid zavisi od kliničkog stanja svakog pacijenta individualno, bazirano na zvaničnim preporukama. 4.2 Doziranje i naČin primjene Koncentracija pripreme albumina, doziranje i brzina infuzije treba biti prilagođena individualnim potrebama pacijenta. Doziranje Potrebna doza zavisi od fizičke konstitucije pacijenta, težine traume ili bolesti i od kontinuiranih gubitaka tečnosti i proteina. Kako bi se odredila potrebna doza trebaju se uzeti u obzir cirkulirajući volumen, a ne nivo albumina u plazmi. Ukoliko će se primjenjivati humani albumin moraju se redovno pratiti hemodinamički parametri; što uključuje sljedeće: Arterijski krvni pritisak i puls Centralni venski pritisak Pritisak plućne arterije Izlučivanje mokraće 2 Koncentracija e Pročitajte cijeli dokument