HORIZONT 20 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paroksetin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N06AB05

INN (International ime):

paroksetin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 20 mg paroksetina

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 oPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ HORIZONT
20 mg
film tableta
paroksetin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Uputstvo sadrži dosta informacija o lijeku.
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Lijek može da
štetno utiče na druge čak i kada
su njihovi simptomi isti kao Vaši.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek HORIZONT i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek HORIZONT
3. Kako se upotrebljava lijek HORIZONT
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek HORIZONT
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK HORIZONT I ZA ŠTA SE KORISTI
Horizont se primjenjuje za lijeČenje depresije i/ili anksioznih
poremeĆaja kod odraslih. Horizont se
primjenjuje za liječenje sljedećih anksioznih poremećaja:
opsesivno-kompulzivnog poremećaja
(ponavljajuće, opsesivne misli s nekontrolisanim ponašanjem),
paničnog poremećaja (napadi panike,
uključujući one uzorkovane agorafobijom, strahom od otvorenog
prostora), socijalnog anksioznog
poremećaja (strah ili izbjegavanje socijalnih kontakata),
posttraumatskog stresnog poremećaja
(anksioznost uzrokovana stresnim događajem) i generalizovanog
anksioznog poremećaja (opšti osjećaj
tjeskobe i uznemirenosti).
Horizont je lijek koji pripada grupi inhibitora selektivnog ponovnog
preuzimanja serotonina (SSRI).
Serotonin je supstanca koja se nalazi u ljudskom mozgu. Depresivne ili
anksiozne osobe imaju niži nivo
moždanog serotonina od ostalih. Nije u potpunosti jasno na koji
način Horizont i drugi lijekovi iz grupe
inhibitora selektivnog ponovnog preuzimanja serotonina djeluju, ali je
moguće da pomažu tako što
povećavaju nivo serotonina u mozgu.
Pravilno liječenje depresije ili anksioznih poremećaja je bitno,
kako bi Vam b

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ HORIZONT
20 mg
film tableta
paroksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 22.22 mg paroksetin hidrohlorida anhidrata,
što je ekvivalentno 20 mg
paroksetin baze.
Lista ekscipijenasa – vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete su bijele do bjeličaste boje, okrugle, obložene,
bikonveksne, zasječene na bokovima i
zidovima. Označene sa "P" na jednoj strani na poleđini i „20“ na
drugoj strani.
Tableta se može podijeliti na dvije jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje
- Epizoda velike depresije
- Opsesivno-kompulzivnog poremećaja
- Paničnog poremećaja sa i bez agorafobije
- Poremećaja socijalne anksioznosti/socijalne fobije
- Generalizovanog poremećaja anksioznosti
- Posttraumatskog stresnog poremećaja
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Epizoda velike depresije
Preporučena doza iznosi 20 mg dnevno. Poboljšanje kod pacijenata se
javlja nakon nedjelje dana, ali
može i poslije druge nedjelje terapije.
Kao i kod drugih antidepresiva, doziranje treba prilagoditi po potrebi
3 do 4 nedjelje od početka
terapije, a nakon toga onako kako je klinički odgovarajuće. Kod
nekih pacijenata, ukoliko je reakcija
na 20 mg nezadovoljavajuća, doza se može postepeno povećati do
najviše 50 mg dnevno u koracima
od po 10 mg u zavisnosti od reakcije pacijenta.
Pacijente sa depresijom treba liječiti u dovoljno dugom periodu od
najmanje šest mjeseci, da bi se
obezbijedio potpuni nestanak simptoma.
Opsesivni kompulzivni poremećaj (OKP)
Preporučena doza iznosi 40 mg dnevno. Pacijenti treba na početku da
uzimaju 20 mg dnevno, a doza
se može postepeno povećavati po 10 mg do postizanja preporučene
doze. Ukoliko nakon nekoliko
sedmica na preporučenoj dozi reakcija pacijenata bude
nezadovoljavajuća, neki pacijenti bi trebalo da
postepeno povećaju dozu do najviše 60 mg dnevno.
Pacijenti sa OKP moraju se liječiti dovoljno dugo da bi nestali svi
simptomi. Ovaj period mo