HOLLESTA 10 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

simvastatin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

C10AA01

INN (International ime):

simvastatin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 10 mg simvastatina

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-10-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HOLLESTA
10 mg film tableta
20 mg film tableta
40 mg film tableta
simvastatin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Hollesta i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Hollesta
3.
Kako uzimati Hollesta
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Hollesta
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE HOLLESTA I ZA ŠTA SE KORISTI
Hollesta sadrži aktivnu supstancu simvastatin. Hollesta je lijek koji
se koristi za snižavanje nivo
ukupnog holesterola, "lošeg" holesterola (LDL holesterola) i masnih
supstanci koje se zovu trigliceridi
u krvi. Osim toga, Hollesta povišava nivo "dobrog" holesterola (HDL
holesterola). Za vrijeme uzimanja
ovog lijeka potrebno je i dalje pridržavati se dijete za snižavanje
holesterola. Hollesta pripada grupi
lijekova koji se zovu statini.
Holesterol je jedna od nekoliko masnih supstanci koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni holesterol se
uglavnom sastoji od LDL i HDL-holesterola.
LDL-holesterol se često zove "loši" holesterol zato što se može
nakupiti na zidovima Vaših arterija i
formirati plak. Ovo nakupljanje plaka vremenom može dovesti do
sužavanja arterija. Ova suženja
mogu usporiti ili blokirati dotok krvi u važne organe kao što su
srce i mozak. Blokiranje protoka krvi
može dovesti do srčanog ili moždanog udara.
HDL-holesterol se često zove "dobri" holesterol zato što pomaže u
sprečavanju nakupljanja lošeg
holesterola u arterijama i štiti od pojave srčanih oboljenja.
Trigliceridi su još jedan oblik masti koji se nalazi u Vašoj krvi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HOLLESTA
10 mg film tableta
20 mg film tableta
40 mg film tableta
simvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Hollesta
10 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 10 mg simvastatina.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži
64,63 mg laktoze, monohidrat.
Hollesta
20 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 20 mg simvastatina.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži
129,26 mg laktoze, monohidrat.
Hollesta
40 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 40 mg simvastatina.
Pomoćne supstance poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži 258,52
mg laktoze, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete crvenoružičaste boje sa prelomnom
crtom na jednoj strani.
Prelomna crta se može koristiti za podjelu tablete na dva jednaka
dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Liječenje primarne hiperholesterolemije ili miješane dislipidemije,
kao dopuna dijeti, kada nema
zadovoljavajućeg odgovora na dijetu i druge nefarmakološke metode
(npr. fizička aktivnost, redukcija
tjelesne težine).
Liječenje homozigotne porodične hiperholesterolemije kao dodatak
dijeti i drugim metodama za
snižavanje lipida (npr. LDL afereza) ili kada ovakve metode nisu
odgovarajuće.
Kardiovaskularna prevencija
Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata
sa jasnim aterosklerotskim
kardiovaskularnim
bolestima
ili
dijabetes
melitusom,
bilo
sa
normalnim
ili
povećanim
nivoom
holesterola, kao dodatak redukciji ostalih rizičnih faktora i ostaloj
kardioprotektivnoj terapiji (pogledati
dio 5.1).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Simvastatin se primjenjuje u rasponu doza od 5 mg/dan do 80 mg/dan,
kao pojedinačna doza, koja se
uzima uveče. Podešavanje doze, kada je potrebno, treba činiti u
intervalima ne kraćim od četiri
sedmice, do maksimalne doze od 80 mg/dan, koja se uzima