HLOROPIRAMIN SOTEX 20 mg/1 ampula otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hloropiramin

Dostupno od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC koda:

R06AC03

INN (International ime):

hloropiramin

Doziranje:

20 mg/1 ampula

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

1 ml otopine za injekciju sadrži: 20 mg hloropiramin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

5 ampula po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

SOTEX PHARMFIRM CJSC

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-06-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
HLOROPIRAMIN SOTEX
20 mg/ml
otopina za injekciju
hloropiramin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.

Ako
primijetite
bilo
koja
neželjena
djelovanja,
obavijestite
svog
ljekara,
farmaceuta
ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje sva moguća neželjena djelovanja
koja nisu navedena u
ovom uputstvu (vidjeti dio 4).
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je HLOROPIRAMIN SOTEX i za šta se koristi
2.
Šta bi trebalo da znate prije nego što počnete koristiti
HLOROPIRAMIN SOTEX
3.
Kako se koristi HLOROPIRAMIN SOTEX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati HLOROPIRAMIN SOTEX
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je HLOROPIRAMIN SOTEX i za šta se koristi
HLOROPIRAMIN SOTEX otopina za injekciju (aktivni sastojak:
hloropiramin) spada u takozvane
antihistaminike koji se koriste za liječenje alergijskih reakcija i
poremećaja povezanih sa stanjima koja
su praćena svrabom, uključujući peludne alergije, konjunktivitis
(upala konjunktive oka), koprivnjaču,
upalu kože uzrokovanu biljkama ili hemikalijama, alergije na hranu
ili lijekove, alergijske simptome
uboda insekata. Također se koristi za liječenje opšte
preosjetljivosti (anafilaksije) u kombinaciji sa
drugim lijekovima.
2.
Šta bi trebalo da znate prije nego što poČnete koristiti
HLOROPIRAMIN SOTEX
Nemojte koristiti HLOROPIRAMIN SOTEX:
•
ako ste alergični na hloropiramin ili bilo koju drugu pomoćnu
supstancu lijeka (navedeno u
dijelu 6),
•
tokom napada astme,
•
tokom trudnoće ili dojenja,
•
ne davati lijek prerano rođenim bebama ili novorođenčadima.
Upozorenja i mjere opreza:
Savjetujte se sa svojim ljekarom prije primjene lijeka HLOROPIR

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
▲
HLOROPIRAMIN SOTEX
20 mg/ml
otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
20 mg hloropiramin hidrohlorida (1 ml) u svakoj ampuli.
Molimo pogledajte tačku 6.1 za kompletnu listu pomoćnih supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Alergijske bolesti kao što su sezonski alergijski rinitis,
konjuktivitis, urtikarija, dermografija, kontaktni
dermatitis, alergije na hranu i lijekove, alergije na ubod insekata,
svrbež kože.Sistemska anafilaktička
reakcija, adjuvantno liječenje angioedema.
Propisivanjem lijeka treba uzeti u obzir mogu_ć_nost razvoja
sporednih sedativnih efekata.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli, standardna dnevna doza: 1-2 ampule intramuskularno
Djeca i tinejdžeri
Preporučena početna doza za djecu
za bebe od 1 do 12 mjeseci:
¼ ampule intramuskularno
za djecu od 1 do 6 godina:
½ ampule intramuskularno
za djecu od 6 do 14 godina:
½-1 ampula intramuskularno
Doza se može pažljivo povećati u zavisnosti od pacijentovog
odgovora i uočenih neželjenih efekata, ali
ne smije prelaziti 2 mg / kg tjelesne težine / dan. U slučaju
anafilaktičkog šoka ili akutne teške
alergijske reakcije, liječenje treba provoditi s velikim oprezom,
preporučljivo je početi sa sporim
intravenskim davanjem, a zatim preći na oralnu primjenu.
Stariji, neotporni pacijenti:
Posebnu pažnju treba posvetiti propisivanju lijeka Hloropiramin Sotex
starijim bolesnicima, jer su oni
osjetljiviji na određene neželjene efekte antihistaminika
(vrtoglavica, pospanost, pad arterijskog krvnog
pritiska) (pogledajte tačku 4.4.)
Bolesnici sa ošte_ć_enjem jetre:
Smanjenje
doze
lijeka
može
biti
potrebno
kod
bolesnika
sa
oštećenom
funkcijom
jetre
jer
se
metabolizam aktivne tvari smanjuje u slučaju poremećaja jetre.
Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega:
U slučaju bubrežnih poremećaja može biti potrebna promjena ili
smanjenje doze lijeka jer se najveći
dio aktivne tvari izlučuje urin