Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
betahistin
Bosnalijek d.d.
N07CA01
betahistin
24 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 24 mg betahistin dihidrohlorida
50 tableta (5 PVC/PVdC blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d.
Važeći
2022-12-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA HISTINAX ® 24 mg tablete betahistin dihidroklorid Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti, čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašima. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je HISTINAX i za šta se primjenjuje 2. Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati HISTINAX 3. Kako primjenjivati HISTINAX 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati HISTINAX 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je HISTINAX i za šta se primjenjuje HISTINAX sadrži aktivnu supstancu betahistin. Betahistin je poznat kao analog histamina. HISTINAX se primjenjuje za liječenje: Simptoma Ménièreove bolesti koji uključuju vrtoglavicu (vertigo) s mučninom i/ili povraćanjem, zujanje u ušima i gubitak sluha; Vrtoglavice koja nastaje zbog poremećaja centra za ravnotežu u unutrašnjem uhu (vestibularni vertigo). Ovaj lijek djeluje tako što poboljšava protok krvi u unutrašnjem uhu i time smanjuje porast pritiska u tom području. 2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati HISTINAX Nemojte primjenjivati HISTINAX: Ako ste alergični na betahistin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6.); Ako imate povišen krvni pritisak zbog tumora nadbubrežne žlijezde (feokromocitom). Ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati HISTINAX. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lijekaru ili farmaceutu prije nego što počnete primjenjivati HISTINAX. Upozorenja i mjere opreza Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA HISTINAX ® 24 mg tablete betahistin dihidroklorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Jedna tableta sadrži: Betahistin dihidroklorida 24 mg. Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa diobenom linijom sa jedne strane i ravne sa druge strane. Diobena linija služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje simptoma povezanih s Ménièreovim sindromom, koji uključuju vertigo s mučninom i/ili povraćanjem, tinitus i gubitak sluha. Simptomatsko liječenje vestibularnog vertiga. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Dnevna doza HISTINAX 24 mg tableta za odrasle je 48 mg, a primjenjuje se podijeljena tokom dana na sljedeći način: 1 tableta, 2 puta na dan. Dozu treba individualno prilagoditi zavisno od odgovora na terapiju. Poboljšanje se katkad primijeti tek nakon nekoliko sedmica terapije, a najbolji rezultati nakon nekoliko mjeseci. Postoje dokazi da terapija od samog početka bolesti sprečava napredovanje bolesti i/ili gubitak sluha u kasnijim fazama bolesti. Pedijatrijska populacija HISTINAX se ne preporučuje za primjenu u djece uzrasta do 18 godina, zbog nedostatka podataka o sigurnosti i efikasnosti. Stariji pacijenti Za ovu grupu pacijenata, podaci iz specifičnih kliničkih ispitivanja su ograničeni, ali opsežno iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje da nije potrebno prilagođavanje doze. Pacijenti s insuficijencijom jetre Za ovu grupu pacijenata nema specifičnih kliničkih ispitivanja, ali iskustvo s lijekom nakon stavljanja u promet ukazuje da nije potrebno prilagođavanje doze. Pacijenti s insuficijencijom bubrega Za ovu grupu pacijenata nema specifičnih kliničkih ispitivanja, ali iskustvo s lijekom nakon stavljanja u promet ukazuje da nije potrebno prilagođavanje doze. 2 Način primjene Tablete treba pr Pročitajte cijeli dokument