HISALER® 5mg/5mL JARABE

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A.

ATC koda:

R06AE07

Farmaceutski oblik:

JARABE

Sastav:

POR DOSIS 5.00 mL

Administracija rute:

ORAL

Tip recepta:

Sin receta médica

Proizveden od:

LABORATORIO BAGO DE CHILE S.A.; CHILE

Terapijska grupa:

Cetirizina

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón con 01 frasco de Poli(Tereftalato de Etileno) ámbar o de vidrio tipo III ámbar (ambos con tapa childproof de polipropileno, con liner de polietileno blanco) x 5, 10, 20, 30, 50, 60, 100 y 120mL, incluye o no cucharita dosificadora de polietileno o de polipropileno blanco

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2023-10-06

Svojstava lijeka

1
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA DIRIGIDO AL PROFESIONAL DE SALUD
HISALER®
Cetirizina Diclorhidrato
Jarabe
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HISALER® 5mg/5mL Jarabe
2.
COMPOSICION CUALI-CUANTITATIVA
Cada 5mL de Jarabe contiene:
Cetirizina diclorhidrato 5mg
Excipientes c.s.p.
Lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y niños mayores de 6 años:

Cetirizina está indicado para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la rinitis alérgica estacional y
perenne.

Cetirizina está indicado para el alivio de la urticaria idiopática
crónica.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (5 ml del jarabe dos
veces al día)
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10
ml del jarabe una vez al día).
Personas de edad avanzada: los datos no sugieren que sea necesario
reducir la dosis en personas mayores,
siempre que la función renal sea normal.
Pacientes
con
insuficiencia
renal
moderada
a
grave:
no
hay
datos
para
documentar
la
relación
eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que
cetirizina se excreta principalmente
por vía renal (véase la sección 5.2), se puede utilizar cetirizina
en los casos en que no se puede utilizar
ningún tratamiento alternativo, los intervalos de dosificación deben
individualizarse según la función renal.
Consulte la siguiente tabla y adecue la dosis como se indica. Para
utilizar esta tabla de dosificación se
necesita una estimación de la depuración de creatinina del paciente
(CL
cr
) en ml/min. El CL
cr
(ml/min) puede
estimarse de la determinación de creatinina sérica (mg/dl)
utilizando la siguiente fórmula:
2
CL
cr
= [140 – edad (años)] x peso (kg) (x 0.85 para mujeres)
72 x creatinina sérica (mg/dl)
Adecuación de dosis para pacientes adultos con insuficiencia renal
GRUPO
DEPURACIÓN DE CREATININA
(ML/MIN)
DOSIS Y FRECUENCIA
Normal
≥ 80
10 mg una vez al día
Ligero
50-79
10 mg una ve