Hiramicin 100 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

doxycyclinum

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATC koda:

J01AA02

INN (International ime):

doxycyclinum

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: 1 kapsula sadrži 100 mg doksiciklina u obliku doksiciklinhiklata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-515496274-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-08

Datum autorizacije:

2015-03-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HIRAMICIN 100 MG TVRDE KAPSULE
doksiciklin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Hiramicin i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Hiramicin?
3. Kako uzimati Hiramicin?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Hiramicin?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HIRAMICIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Hiramicin
sadrži djelatnu tvar doksiciklin, koji pripada skupini lijekova koji
se nazivaju
tetraciklinski antibiotici. Koristi se u odraslih i djece starije od
12 godina za liječenje infekcija
uzrokovanih različitim mikroorganizmima, poput:

infekcija dišnog sustava, poput upale pluća, nosa ili pogoršanje
kroničnog bronhitisa,

infekcije mokraćnog i spolnog sustava te spolno prenosive bolesti

infekcije oka

neke kožne bolesti, poput akni i rozacee,

groznica povezane s ugrizima krpelja i ušiju te bolesti koje se
prenose sa životinja

crijevnih infekcija

te nekih drugih, rjeđe bolesti.
Također, Vaš liječnik može primijeniti Hiramicin za liječenje
neke druge infekcije koja nije
nabrojana ako je uzrokovana uzročnikom osjetljivim na djelovanje ovog
lijeka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HIRAMICIN?
NEMOJTE UZIMATI HIRAMICIN:

ako ste alergični na doksiciklin,tetraciklinske antibiotike ili neki
drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate ostati trudni

ako do

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Hiramicin 100 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrži 100 mg doksiciklina u obliku doksiciklinhiklata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 96,1 mg laktoza hidrata po kapsuli.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule, veličine broj 2, tamo zelenog tijela i
kapice.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiramicin
100
mg
tvrde
kapsule
indicirane
su
za
liječenje
različitih
infekcija
izazvanih
osjetljivim uzročnicima u odraslih i djece starije od 12 godina i
teže od 50 kg:

akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, sinusitis

infekcije
uzrokovane
_Mycoplasmom _
_pneumoniae_,
_Streptococcus _
_pneumoniae_,
_Haemophilus influenzae_, _Klebsiella pneumoniae_ i drugim
mikroorganizmima

infekcije mokraćnog sustava uzrokovane s _ Klebsiella species_, _
Enterobacter_ species,
_Escherichia coli_, _Streptococcus faecalis_ i drugim mikroorganizmima

spolno prenosive bolesti (negonoreični uretritis uzrokovan _
Chlamydiom trachomatis_ i
_Ureaplasmom urealyticum_, nekomplicirane gonokokne infekcije
uzrokovane osjeljivim
uzročnicima, prostatitis, sifilis, _limfogranuloma venerum_,
čankir),

ostale klamidijske infekcije (inkluzijski konjunktivitis, trahom,
psitakoza),

neke kožne bolesti (akne i rozacea, antraks, aktinomikoza),

borelioza (povratna groznica, Lymeova borelioza),

rikecioze (pjegava groznica Stijenjaka, pjegavi tifus, Q groznica,
mediteranska groznica),

crijevne infekcije (šigeloza, amebijaza, kolera),

tularemija, melioidoza, bruceloza, nokardioza, leptospiroza, tropska
sprue, Wippleova
bolest.
_Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova_
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Odrasli i djeca starija od 12 godina i teža od 50 kg
Uobičajena doza doksiciklina u liječenju akutnih infekcija u
odraslih bolesnika je 200 mg prvog
dana, u jednostrukoj dozi ili