HIPERICIN

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
12-09-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
11-03-2022

Aktivni sastojci:

HYPERICUM PERFORATUM L.

Dostupno od:

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA

ATC koda:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International ime):

HYPERICUM PERFORATUM L.

Područje terapije:

FITOTERAPICO SIMPLES; ANTIDEPRESSIVOS

Proizvod sažetak:

300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1186000030049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1186000030057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2001-01-26

Uputa o lijeku

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                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                HIPERICIN
®
(
Hypericum perforatum
L.)
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
CÁPSULA GELATINOSA MOLE
300 mg
_Hypericum perforatum _
L., Hypericaceae.
HIPERICIN
®
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Partes aéreas.
NOMENCLATURA POPULAR
Hipérico.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole - Extrato seco das partes aéreas de
_Hypericum perforatum _
L.
_ _
300 mg - Embalagem com 30 cápsulas cada.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
extrato seco de
_Hypericum perforatum_
L. padronizado em 0,3% de hipericinas
totais expressas em hipericina
.............................................................300 mg*;
veículos q.s.p.
.....................................................................................
1 cápsula.
(óleo de soja e lecitina de soja)
*equivalente a 0,9 mg de hipericinas totais expressas em hipericina
por cápsula.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Hipericin
®
é indicado para o tratamento de estados depressivos leves a
moderados.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma metanálise
1
de 23 estudos randomizados, duplo-cegos, constituído de
1757 pacientes com depressão leve a moderada foi conduzida para
determinar
a efetividade do
_Hypericum perforatum _
L
_._
Concluiu-se que o
_H. perforatum_
foi
significativamente superior ao placebo com poucos efeitos adversos
(19,9%)
em relação aos antidepressivos padrões (52,8%).
REFERÊNCIAS
1. LINDE K et al. St. John´s Wort for depression – An overview and
meta-
-analysis of randomized clinical trials. BMJ. 313(7052): 253-8, 1996.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O extrato de
_Hypericum perforatum_
é obtido a partir das partes aéreas no
período da floração e padronizado em 0,3% de hipericinas totais
expressas
em hipericina. Contém também amentoflavona, xantonas, hiperforina,
óleos
essenciais e flavonoides como a rutina e hiperosídeo.
FARMACOCINÉTICA:
A meia-vida de eliminação da hipericina oscilou entre 24,8 e 26,5
horas, segundo
estudo em 12 voluntários sadios que se su
                                
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