HIDROKORTIZON HF 100 mg/1 viala prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrokortizon

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

H02AB09

INN (International ime):

hidrokortizon

Doziranje:

100 mg/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Sastav:

1 bočica sa praškom sadrži: 100 mg hidrokortizona (u obliku hidrokortizon sukcinatnatrijuma)

Jedinice u paketu:

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HIDROKORTIZON HF
100 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
hidrokortizon
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek HIDROKORTIZON HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek HIDROKORTIZON HF
3. Kako se upotrebljava lijek HIDROKORTIZON HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek HIDROKORTIZON HF
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK HIDROKORTIZON HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek HIDROKORTIZON HF sadrži hidrokortizon natrijum sukcinat.
Lijek
HIDROKORTIZON
HF
pripada
grupi
lijekova
koji
se
nazivaju
kortikosteroidi
ili
steroidi.
Kortikosteroidi se proizvode prirodno u Vašem tijelu i važni su za
mnoge funkcije tijela.
Dopunjavanje Vašeg tijela sa dodatnim kortikosteroidom kao što je
HIDROKORTIZON HF apliciran
injekcijom od strane Vašeg ljekara ili medicinske sestre može
pomoći ukoliko Vaše tijelo ne može da
poizvede dovoljno kortikosteroida zbog problema sa Vašom
nadbubrežnom žlijezdom (npr. adrenalna
insuficijencija).
Kortikosteroidi mogu takođe pomoći u liječenju šoka poslije
operativnog zahvata, povreda, reakcija
hipersenzitivnosti (anafilaktiČkih) ili ostalih stresnih stanja. One
uključuju upalna ili alergijska stanja
koja utiču na:

Crijeva i stomak, npr. Kronova bolest (zapaljenje
ili ulcerozni kolitis (zapaljenje tankih
crijeva).

PluĆa
npr.
bronhijalna
astma
ili
zapaljenje
uzrokovano
udisajem
(aspiracijom)
sadržaja
povraćanja ili želuca

Kožu npr. Stevens-Johnsonov sind

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
HIDROKORTIZON HF
100 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
hidrokortizon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
HIDROKORTIZON HF
1 bočica praška sadrži:
hidrokortizon 100 mg
(u obliku hidrokortizon sukcinat-natrijuma).
1 ampula od 2 mL rastvarača sadrži:
benzilalkohol
voda za injekcije.
Za pomoćne materije, vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
Prašak: bijeli do skoro bijeli porozni kolač, kristalnog izgleda;
nakon rastvaranja dobija se bistar
rastvor.
Rastvarač: bistra, bezbojna tečnost, sa slabim mirisom na
benzilalkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Antiinflamatorni agens.
Hidrokortizon je indikovan kod bilo kojeg stanja gdje je brz i
intenzivan efekat kortikosteroida potreban
kao što su:
1.
Endokrini poremećaji
Primarna i sekundarna adrenokortikalna insuficijencija
2.
Kolagene bolesti
Sistemski lupus eritematoza
3.
Dermatološka oboljenja
Teška eritema multiforme (Stevens-Johnsonov sindrom)
4.
Alergijska stanja
Bronhijalna astma, anafilaktičke reakcije
5.
Gastrointestinalna oboljenja
Ulcerozni kolitis, Kronova bolest
6.
Respiratorna oboljenja
Aspiracija gastričnog sadržaja
7.
Medicinski hitni slučajevi
Hidrokortizon je indikovan u liječenju sekundarnog šoka do
adrenokortikalna insuficijencija ili
neresponsivnog
šoka
do
konvencionalne
terapije
kad
je
možda
prisutna
adrenokortikalna
insuficijencija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
Hidrokortizon se može primjenjivati intravenozno injekcijom,
intravenozno infuzijom, ili
intramuskulatorno injekcijom, poželjna metoda inicijalne hitne
primjene bi bila intravenozna injekcija.
Prateći inicijalni hitni period, potrebno je uzeti u obzir preparat
za primjenu injekcijom sa dužim
djelovanjem ili oralni preparat.
Doziranje je obično u rasponu od 100 mg do 500 mg zavisno od
ozbiljnosti stanja, primjenjuje se
intravenoznom injekcijom u periodu između 1 do 10 minuta. Ova doza se
može ponoviti u intervalima
od 2, 4 ili