HIDRASEC 100MG Tvrdá tobolka

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

14412 RACEKADOTRIL

Dostupno od:

Bioprojet Europe Limited, Dublin 5 Array

ATC koda:

A07XA04

INN (International ime):

14412 RACEKADOTRIL

Doziranje:

100MG

Farmaceutski oblik:

Tvrdá tobolka

Administracija rute:

Perorální podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

RACEKADOTRIL

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0192699 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179716 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179717 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179718 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179719 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2011-12-14

Uputa o lijeku

1
Sp. zn. sukls265853/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HIDRASEC 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
racecadotrilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Hidrasec a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hidrasec
užívat
3.
Jak se přípravek Hidrasec užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Hidrasec uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK HIDRASEC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Hidrasec je léčivý přípravek určený k léčbě průjmu.
Hidrasec je určen k léčbě příznaků akutního průjmu u
dospělých v případech, kdy nemůže být léčena
příčina průjmu.
Racekadotril může být podáván jako doplňková léčba i v
případech, kdy léčba příčiny je možná.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HIDRASEC
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJ
TE
PŘÍPRAVEK
HIDRASEC
-
jestliže jste alergický(á) na racekadotril nebo na kteroukoli
další složku přípravku Hidrasec
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Hidrasec se poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem, jestliže:
-
máte krev nebo hnis ve stolici a jestliže máte horečku.
Příčinou průjmu může být bakteriální
infek

Svojstava lijeka

1
SP.ZN.SUKLS122849/2017
A SP.ZN.SUKLS144405/2016
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hidrasec 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tobolka obsahuje racecadotrilum 100 mg.
Pomocné látky: jedna tobolka obsahuje 41 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Tobolky barvy slonové kosti. Velikost tobolky 2. Tobolka obsahuje
bílý prášek, který je cítit sírou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hidrasec je indikován k symptomatické léčbě akutního průjmu u
dospělých v případech, kdy kauzální
léčba není možná.
Je-li kauzální léčba možná, může být racekadotril podáván
jako doplňková léčba.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro dospělé:
Úvodní dávka je jedna tobolka podávaná bez ohledu na denní dobu.
Potom jedna tobolka třikrát
denně, doporučuje se užívat před hlavními jídly.
Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud nemá pacient dvě
normální stolice.
Léčba by neměla přesáhnout 7 dní.
Zvláštní skupiny populace:
Starší pacienti: úprava dávkování u starších lidí není
nezbytná (viz bod 5.2).
U pacientů s jaterním nebo renálním onemocněním je třeba
postupovat opatrně.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku (viz bod 6.1).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Opatření pro použití
Podávání racekadotrilu nemá vliv na obvyklé rehydratační
režimy.
Přítomnost krvavé nebo hnisavé stolice a horečka mohou ukazovat
na přítomnost invasivních bakterií
jako příčinu průjmu nebo na přítomnost jiného závažného
onemocnění.
2
Racekadotril nebyl zkoušen u průjmů vyvolaných antibiotiky, a
proto v těchto případech nemá být
podáván.
Léčba chronického průjmu tímto přípravkem nebyla dostatečně
studována. Údaje u pacientů
s renálním nebo hepatálním poškozením jsou omezené. Tito
pacienti mají