HICONCIL 250 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01CA04

INN (International ime):

amoksicilin

Doziranje:

250 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

5 mL oralne suspenzije sadrži: 250 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata)

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa 11 g praška za pripremu 100 mL oralne suspenzije, plastični zatvarač, plastična mjerna kašika, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-05-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HICONCIL
250 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1. Šta je Hiconcil i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Hiconcil
3. Kako uzimati Hiconcil?
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Hiconcil?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE HICONCIL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Hiconcil je antibiotik. Aktivna supstanca je amoksicilin. On pripada
skupini lijekova koji se zovu
'penicilini'.
Hiconcil se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju bakterije u
različitim dijelovima tijela. Hiconcil se u
kombinaciji s drugim lijekovima može koristiti i za liječenje
želučanih čireva.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HICONCIL
Nemojte uzimati Hiconcil
-
ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
amoksicilin,
penicilin
ili
bilo
koji
drugi
sastojak
lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to
može uključivati kožni osip ili
oticanje lica ili grla.
Nemojte
uzeti
Hiconcil
ako
se
nešto
od
gore
navedenoga
odnosi
na
Vas.
Ako
niste
sigurni,
razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete
Hiconcil.
Budite oprezni sa Hiconcilom
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Hiconcil:
-
ako imate žljezdanu groznicu (mononukleozu) (vrućicu, bol u grlu,
otečene žlijezde i jaki umor)
-
ako imate bubrežnih tegoba
-
ako ne mokrite redovito.
Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas,
razgovarajte sa svojim ljekarom ili
farmaceutom prije nego uzmete Hic

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARKATERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HICONCIL
250 mg/ 5 mL
prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije (1 mjerna kašika) sadrži 250 mg amoksicilina
u obliku amoksicilin trihidrata.
Pomoćne supstance:
aspartam
prašak za oralnu
suspenziju
8,5 mg
Cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidi u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak za oralnu suspenziju je bijel do žućkast prašak s mirisom
na voće.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hiconcil je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i
djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1):
-
akutni bakterijski sinusitis,
-
akutna upala srednjeg uha,
-
akutni streptokokni tonzilitis i faringitis,
-
akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa,
-
izvanbolnički stečena upala pluća,
-
akutni cistitis,
-
asimptomatska bakteriurija u trudnoći,
-
akutni pijelonefritis,
-
tifusna i paratifusna groznica,
-
dentalni apsces praćen celulitisom koji se širi,
-
infekcije umjetnih zglobova,
-
eradikacija
Helicobacter pylori
,
-
Lyme borelioza.
Hiconcil je također indiciran za profilaksu endokarditisa.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Kod odabira doze lijeka Hiconcil za liječenje pojedine infekcije
potrebno je uzeti u obzir:
-
očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske lijekove (vidjeti dio 4.4)
-
težinu i mjesto infekcije
-
dob, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju bolesnika, kao što je
prikazano u nastavku
Trajanje liječenja potrebno je odrediti prema vrsti infekcije i
bolesnikovu odgovoru, a načelno bi trebalo
biti što je kraće moguće. Neke infekcije zahtijevaju duža
razdoblja liječenja (vidjeti dio 4.4 za
produženu terapiju).
2
Odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 40 kg
Indikacija*
Doza*
Akutni bakterijski sinusitis
Asimptomatska bakteriurija u trudnoći
Akutni pijelonefritis
Dentalni apsces praćen c