HIBIBOS T 0,5 g/100 mL otopina za kožu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hlorheksidin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

D08AC02

INN (International ime):

hlorheksidin

Doziranje:

0,5 g/100 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za kožu

Sastav:

100 ml otopine za kožu sadrži: 0,5 g hlorheksidin diglukonata (u obliku 20 % rastvora hlorheksidin diglukonata)

Jedinice u paketu:

500 ml otopine (bijela polietilenska boca od 500 ml otopine sa dozatorom)

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-08-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HIBIBOS T 0,5% otopina za kožu
klorheksidin
Pažljivo
proČitajte
ovo
uputstvo
prije
nego
što
poČnete
primjenjivati
ovaj
lijek,
jer
ono
sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva
kako biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio
4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je HIBIBOS T i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati HIBIBOS T
3.
Kako primjenjivati HIBIBOS T
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati HIBIBOS T
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je HIBIBOS T i za šta se primjenjuje
Klorheksidin je bigvanidni dezinficijens koji je aktivan protiv
širokog spektra Gram-pozitivnih i Gram-
negativnih bakterija. Aktivan je i protiv pojedinih virusa i gljivica.
Uočeno je da je klorheksidin
najefikasniji u sredini koja je neutralna ili slabo kisela.
HIBIBOS T se primjenjuje za:

Preoperativnu antisepsu kože pacijenta prije provođenja manjih
hirurških procedura.
HIBIBOS T zadovoljava kriterije za hemijske dezinficijense i
antiseptike prema BAS EN standardima:

BAS EN 13727 - Hemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni
suspenzijski test za
određivanje baktericidnog djelovanja u medicini – Metoda
ispitivanja i zahtjevi (faza 2, korak
1),

BAS EN 13624 - Hemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni
suspenzijski test za
određivanje fungicidnog djelovanja ili djelovanja na kvasce u
medicini – Metoda ispitivanja i
zahtjevi (faza 2, korak 1).
HIBIBOS T zadovoljava navedene BAS EN kriterije za baktericidno i
kvascidno djelovanje za sljedeće
mikroorga

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HIBIBOS
®
T 0,5% otopina za kožu
klorheksidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml otopine sadrži: klorheksidin diglukonata 0,5 g (u obliku 20%
otopine klorheksidin diglukonata).
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: propilenglikol, azorubin
(E122).
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Svijetloružičasto obojena, bistra ili neznatno opalescentna
tečnost, s mirisom lavande.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Preoperativna antisepsa kože pacijenta prije provođenja manjih
hirurških procedura.
4.2.Doziranje i naČin primjene
HIBIBOS T je namijenjen samo za spoljnu primjenu.
HIBIBOS T se primjenjuje nerazblažen, na intaktnu kožu pacijenta.

Preoperativna antisepsa kože pacijenta prije provođenja manjih
hirurških procedura
Na područje kože koje treba dezinficirati, preporučuje se HIBIBOS T
nanijeti sa sterilnom gazom,
tamponom ili vatom pokretima blagog utrljavanja, u trajanju od
najmanje 2 minute, nakon čega kožu treba
posušiti sterilnom gazom.
4.3. Kontraindikacije

HIBIBOS T se ne smije primjenjivati u pacijenata preosjetljivih
(alergičnih) na klorheksidin i/ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci u sastavu otopine.

HIBIBOS T ne smije doći u kontakt s očima, mozgom, moždanim
ovojnicama, srednjim uhom, te
vanjskim uhom kod postojanja perforiranog bubnjića.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni

Poseban oprez: zabilježene su iritacijske kožne reakcije i opće
alergijske reakcije na klorheksidin.
Postoje izvještaji i o anafilaktičkim reakcijama usljed alergije na
klorheksidin. Da bi se smanjio rizik od
ovakvih reakcija, prije primjene HIBIBOSA T svakog pacijenta treba
pažljivo ispitati o postojanju
alergije na klorheksidin ili neke druge alergije.

HIBIBOS T treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
2

HIBIBOS T ne treba upotrebljavati prije dijatermije, obzirom da
alkoholne otopine klorheksidina nisu
odgovarajuće