Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bufexamac; Basisches Bismutgallat; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O
Schöning Pharmazeutische Präparate GmbH & Co. KG Berlin (3089609)
Bufexamac, Basic Bismutgallat, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Bufexamac (11559) 250 Milligramm; Basisches Bismutgallat (00350) 100 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm
rektale Anwendung
widerrufen
2004-04-29
OBFMAE03A2AD01C9BE2A Stand: April 2009 Seite 1 von 5 Schöning Pharmazeutische Präparate GmbH & Co. KG Hexamon ® Bufexamac Gebrauchsinformation / PAL ENR 2148511 Zäpfchen STAND: 14.04.2009 _____________________________________________________________________________ Anlage WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER HEXAMON ® BUFEXAMAC ZÄPFCHEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Wirkstoffe: Bufexamac, Lidocainhydrochlorid 1H 2 O, 2,7-Dihydroxy-1,3,2- benzodioxabismut-5-carbonsäure (basisches Bismutgallat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS DAS ARZNEIMITTEL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Hexamon ® Bufexamac Zäpfchen und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hexamon ® Bufexamac Zäpfchen beachten? 3. Wie ist Hexamon ® Bufexamac Zäpfchen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hexamon ® Bufexamac Zäpfchen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen OBFMAE03A2AD01C9BE2A Stand: April 2009 Seite 2 von 5 1. WAS IST HEXAMON ® BUFEXAMAC ZÄPFCHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hexamon ® Bufexamac Zäpfchen ist ein schmerz- und juckreizstillendes Hämorrhoidal- mittel . Zur kurzfristigen Linderung v Pročitajte cijeli dokument
OBFMADB9B9C801C9BE2A Stand: April 2009 Seite: 1 von 7 Schöning Pharmazeutische Präparate GmbH & Co. KG Hexamon ® Bufexamac Fachinformation / SPC ENR 2148508 / 2148511 Creme / Zäpfchen STAND: 14.04.2009 _____________________________________________________________________________ Anlage FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hexamon ® Bufexamac Creme Hexamon ® Bufexamac Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Hexamon ® Bufexamac Creme Wirkstoffe: 1 g Creme enthält 50 mg Bufexamac; 5 mg Lidocainhydrochlorid 1H 2 O; 50 mg 2,7- Dihydroxy-1,3,2-benzodioxabismut-5-carbonsäure (basisches Bismutgallat). Wirksame, aber nicht arzneilich wirksame Bestandteile: 1 g Creme enthält 0,7 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), 0,3 mg Propyl-4- hydroxybenzoat (Ph.Eur.) Hexamon ® Bufexamac Zäpfchen Wirkstoffe: 1 Zäpfchen enthält 250 mg Bufexamac; 10 mg Lidocainhydrochlorid 1H 2 O; 100 mg 2,7- Dihydroxy-1,3,2-benzodioxabismut-5-carbonsäure (basisches Bismutgallat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Ziffer 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hexamon ® Bufexamac Creme Creme Hexamon ® Bufexamac Zäpfchen Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Linderung von Symptomen bei Hämorrhoidalleiden 1. bis 2. Grades. OBFMADB9B9C801C9BE2A Stand: April 2009 Seite: 2 von 7 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hexamon ® Bufexamac Creme Creme zum Einbringen in den After oder zum Auftragen auf die Haut. Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Empfehlungen: Anwendung äußerlich: Hexamon ® Bufexamac Creme wird zweimal täglich auf die erkrankte Aftergegend aufge- tragen und leicht einmassiert. Vor der Anwendung sollte die Haut mit warmem Wasser und einem weichen Lappen (ohne Seife) gereinigt werden. Anwendung im After bzw. Darm: Hexamon ® Bufexamac Creme wird zweimal täglich - möglichst nach dem Stuhlgang - in den After bzw. Darm eingeführt. Dazu dient der beigelegte Applikator. Hexamon ® Bufexamac Creme sollte bis zum Abklingen der akuten Re Pročitajte cijeli dokument