Herplex 50 mg/g krema

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

aciklovir

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC koda:

D06BB03

INN (International ime):

aciklovir

Doziranje:

50 mg/g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

Urbroj: jedan gram kreme sadrži 50 mg aciklovira

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 2 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-016515376-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08

Datum autorizacije:

2015-10-22

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HERPLEX 50 MG/G KREMA_ _
aciklovir
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon
10 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je HERPLEX 50 mg/g krema i za što se koristi_ _
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati HERPLEX 50 mg/g
kremu_ _
3.
Kako primjenjivati HERPLEX 50 mg/g kremu_ _
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati HERPLEX 50 mg/g kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
_ _
1.
ŠTO JE HERPLEX 50 MG/G KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
HERPLEX krema je antivirusni lijek za lokalnu primjenu na koži koja
sadrži aciklovir kao
djelatnu tvar.
HERPLEX krema se primjenjuje za liječenje "groznice" (_herpes
labialis_) uzrokovane _ Herpes _
_simplex_ virusom, koja se najčešće pojavljuje na usnicama i koži
oko usta i nosa.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HERPLEX 50 MG/G
KREMU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI HERPLEX KREMU:
-
ako ste alergični na aciklovir, valaciklovir ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete HERPLEX
kremu.
Budite posebno oprezni pri primjeni HERPLEX kreme:
-
ako ste trudni
-
ako "groznica" poprima teži oblik
H A L M E D
08 - 03 - 2021
O D O B R E N O
-
ako ste bili podvrgnuti transplantaciji koštane srži
-
ako se liječite od neke maligne bolesti
-
ako imate AIDS.
DJECA
Ovaj lijek se u djece primjenjuje isto ka

Svojstava lijeka

SAŢETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
HERPLEX 50 mg/g
krema
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži 50 mg aciklovira.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedan gram kreme sadrži 400 mg propilenglikola, 50 mg cetilnog i
stearilnog alkohola i
5 mg natrijevog laurilsulfata (vidjeti dio 4.4.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
HERPLEX krema je bijela, homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
HERPLEX krema namijenjena je lokalnom liječenju primarnih i
recidivirajućih infekcija
kože, usnica i lica uzrokovanih virusom _Herpes simplex_ tipa 1.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje
ODRASLI
HERPLEX krema nanosi se 5 puta na dan u razmacima od otprilike 4 sata,
izostavljajući
primjenu tijekom noći. Liječenje treba trajati najmanje 4 dana. Ako
nakon 4 dana ne doĎe
do potpunog nestanka kožnih lezija, liječenje se može nastaviti
tijekom još 6 dana
(sveukupno 10 dana od početka terapije). Ukoliko su lezije prisutne i
nakon desetog dana,
potrebno je potražiti savjet liječnika.
HERPLEX kremu potrebno je što prije nanijeti na oboljeli dio,
najbolje u početnom
stadiju (prodromalnom ili pri pojavi eritema). Liječenje se takoĎer
može započeti tijekom
kasnijih stadija bolesti (pojava papula ili plikova).
H A L M E D
08 - 03 - 2021
O D O B R E N O
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Aciklovir se u djece primjenjuje isto kao u odraslih.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na aciklovir, valaciklovir ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu
6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U slučaju pojave alergijske reakcije pri primjeni aciklovira u obliku
kreme, potrebno je
odmah prekinuti njegovu primjenu te poduzeti odgovarajuće mjere.
HERPLEX krema primjenjuje se isključivo za liječenje herpesa na
usnicama i licu. Ne
primjenjuje se na sluznicu usta ili oka. U slučaju da krema doĎe u
kontakt s očima,
sluznicu oka je potrebno obilato isprati hladnom vodom.
U teško imunokompromitiranih boles