HERPLEX 50 mg/1 g krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Aciklovir krema

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D06BB03

INN (International ime):

aciklovir

Doziranje:

50 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

Jedan gram kreme sadrži: 50 mg aciklovira

Jedinice u paketu:

2 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-12-23

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
HERPLEX
50 mg/g
krema
aciklovir
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš ljekar
ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 10 dana.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1. Šta je HERPLEX krema i za šta se primjenjuje?
2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati HERPLEX kremu?
3. Kako primjenjivati HERPLEX kremu?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati HERPLEX kremu?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE HERPLEX krema I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE?
HERPLEX krema je antivirusni lijek za lokalnu primjenu na koži koja
sadrži aciklovir kao djelatnu tvar.
HERPLEX krema se primjenjuje za liječenje "groznice" (
herpes labialis
) uzrokovane
Herpes simplex
virusom, koja se najčešće pojavljuje na usnicama i koži oko usta i
nosa.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HERPLEX kremu?
Nemojte primjenjivati HERPLEX kremu:
-
ako ste alergični na aciklovir, valaciklovir ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete HERPLEX
kremu.
Budite posebno oprezni pri primjeni HERPLEX kreme:
-
ako ste trudni
-
ako "groznica" poprima teži oblik
-
ako ste bili podvrgnuti transplantaciji koštane srži
-
ako se liječite od neke maligne bolesti
-
ako imate AIDS.
Djeca
Ovaj lijek se u djece primjenjuje isto kao u odraslih.
Drugi lijekovi i HERPLEX krema
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ste nedavno
uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.
Pri loka

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HERPLEX
50 mg/g
krema
aciklovir
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži 50 mg aciklovira.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedan gram kreme sadrži 400 mg propilenglikola i 50 mg cetilnog i
stearilnog alkohola
(vidjeti dio 4.4.).
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
HERPLEX krema je bijela, homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
HERPLEX krema namijenjena je lokalnom liječenju primarnih i
recidivirajućih infekcija kože,
usnica i lica uzrokovanih virusom
Herpes simplex
tipa 1.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
HERPLEX krema nanosi se 5 puta na dan u razmacima od otprilike 4 sata,
izostavljajući primjenu
tijekom noći. Liječenje treba trajati najmanje 4 dana. Ako nakon 4
dana ne dođe do potpunog
nestanka kožnih lezija, liječenje se može nastaviti tijekom još 6
dana (sveukupno 10 dana od
početka terapije). Ukoliko su lezije prisutne i nakon desetog dana,
potrebno je potražiti savjet
liječnika.
HERPLEX kremu potrebno je što prije nanijeti na oboljeli dio,
najbolje u početnom stadiju
(prodromalnom ili pri pojavi eritema). Liječenje se također može
započeti tijekom kasnijih stadija
bolesti (pojava papula ili plikova).
Pedijatrijska populacija
Aciklovir se u djece primjenjuje isto kao u odraslih.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aciklovir, valaciklovir ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
U slučaju pojave alergijske reakcije pri primjeni aciklovira u obliku
kreme, potrebno je odmah
prekinuti njegovu primjenu te poduzeti odgovarajuće mjere.
HERPLEX krema primjenjuje se isključivo za liječenje herpesa na
usnicama i licu. Ne primjenjuje
se na sluznicu usta ili oka. U slučaju da krema dođe u kontakt s
očima, sluznicu oka je potrebno
obilato isprati hladnom vodom.
U teško imunokompromitiranih bolesnika (npr. u bolesnika nakon
transplantacije koštane srži ili u
onih s AIDS-om) preporučuje se primjena aciklovira oralnim putem.