Herbion sirup od bršljana

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R05CA12

INN (International ime):

suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)

Doziranje:

7 mg/ml

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

Urbroj: 1 ml sirupa sadrži 7 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (5-7,5 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % m/m

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica sa 150 ml sirupa i mjerna žličica, u kutiji [HR-H-232998152-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-06

Datum autorizacije:

2019-10-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HERBION SIRUP OD BRŠLJANA
suhi ekstrakt bršljanovog lista_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon
7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Herbion sirup od bršljana i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Herbion sirup od
bršljana?
3.
Kako uzimati Herbion sirup od bršljana?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Herbion sirup od bršljana?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HERBION SIRUP OD BRŠLJANA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Herbion sirup od bršljana sadrži suhi ekstrakt bršljanovog lista.
Herbion sirup od bršljana je biljni lijek koji se koristi za
olakšavanje iskašljavanja kod produktivnog
kašlja. Herbion sirup od bršljana razrjeđuje gustu sluz u dišnim
putovima i tako olakšava iskašljavanje.
Primjenjuje se u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HERBION SIRUP OD
BRŠLJANA?
NEMOJTE UZIMATI HERBION SIRUP OD BRŠLJANA
-
ako ste alergični na ekstrakt bršljanovog lista, na bilo koju biljnu
vrstu iz porodice _Araliaceae _
(bršljanovke) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)
Herbion sirup od bršljana nije namijenjen djeci mlađoj od 2 godine
zbog rizika od pogoršanja
respiratornih simptoma uslijed pojačanog stvaranja sluzi.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzme

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Herbion sirup od bršljana
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sirupa sadrži 7 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Hedera
helix _L., folium (bršljanov list) (5 – 7,5 : 1).
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (_m/m_).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
5 ml sirupa (jedna žličica) sadrži 1750 mg sorbitola (E420), 10 mg
natrijevog benzoata (E211) i
0,5 mg etanola (alkohola).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Sirup je žuto-smeĎ i ima specifičan miris i okus. Može se
primijetiti malo taloga tipičnog za prirodne
tvari.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Herbion sirup od bršljana je biljni lijek koji se koristi kao
ekspektorans u slučaju produktivnog kašlja u
odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI, STARIJI I ADOLESCENTI U DOBI OD 12 GODINA I STARIJI: 5 do 7,5
ml sirupa dva puta dnevno (što
odgovara 70 do 105,0 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista dnevno).
_Pedijatrijska populacija _
DJECA U DOBI OD 6 DO 11 GODINA: 5 ml sirupa dva puta dnevno (što
odgovara 70 mg suhog ekstrakta
bršljanovog lista dnevno).
DJECA U DOBI OD 2 DO 5 GODINA: 2,5 ml sirupa dva puta dnevno (što
odgovara 35 mg suhog ekstrakta
bršljanovog lista dnevno).
Primjena u djece mlaĎe od 2 godine je kontraindicirana (vidjeti dio
4.3.).
Ako simptomi traju dulje od 7 dana uslijed primjene lijeka, potrebno
je savjetovati se s liječnikom ili
ljekarnikom.
Oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre
Zbog nedostatka farmakokinetičkih podataka u tim skupinama bolesnika,
preporuka doze nije moguća.
Bolesnicima se savjetuje da prije uzimanja Herbion sirupa od bršljana
zatraže savjet liječnika o
preporučenoj dozi.
H A L M E D
27 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
Kroz usta. Sirup treba uzimati ujutro, te u podne ili uvečer.
Tijekom uzimanja Herbion sirupa od bršljana preporučuje se piti
veće količine čaja ili drugih toplih
napitaka.
Lijek se može