HERBADENT

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Herbadent s.r.o., Česká republika

ATC koda:

V03AX

Administracija rute:

gingiválne použitie

Jedinice u paketu:

sol gin 1x25 ml

Tip recepta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

94 - FYTOPHARMACA

Područje terapije:

Iné liečivá

Proizvod sažetak:

sol gin 1x25 ml

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

1999-10-21

Uputa o lijeku

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02797-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HERBADENT
GINGIVÁLNY ROZTOK
rastlinný extrakt (repíková vňať, rumančekový kvet, vňať
šalvie lekárskej, nátržníkový podzemok), kyselina
salicylová, benzokaín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je HERBADENT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete HERBADENT
3.
Ako používať HERBADENT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať HERBADENT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE HERBADENT A NA ČO SA POUŽÍVA
HERBADENT je liek rastlinného pôvodu vo forme vodno-liehového
roztoku rastlinných drog a silíc
s prídavkom lokálneho anestetika (látka spôsobujúca
znecitlivenie) na ošetrenie zápalu ďasien a ústnej
dutiny. Má protizápalový, zvierajúci a mierne znecitlivejúci
účinok.
HERBADENT sa používa na masáže ďasien, najmä pri paradentóze,
na ošetrenie zápalov slizníc ústnej
dutiny, aftov, otlakov pod snímateľnými zubnými protézami, oparov
perí, ako i po chirurgických zásahoch v
ústnej dutine.
Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obráti

Svojstava lijeka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02797-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
HERBADENT
gingiválny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 originálne balenie (25 ml) gingiválneho roztoku obsahuje:
Liečivá:
rastlinný extrakt pre liek HERBADENT
22,5 ml
kyselina salicylová
0,25 g
benzokaín
0,0625g
Zloženie extraktu:
repíková vňať
5,002 g
rumančekový kvet
2,001 g
vňať šalvie lekárskej
2,001 g
nátržníkový podzemok
1,000 g
etanol 96 % (V/V)
77,028 g
čistená voda
18,468 g
Pomocná látka so známym účinkom: etanol 96 % (V/V)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gingiválny roztok.
Číry roztok hnedej farby a charakteristickej vône.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Fytofarmakum, stomatologikum, antiflogistikum, adstringens a mierne
anestetikum.
Hlavné indikačné oblasti sú gingivitídy, najmä chronická
katarálna gingivitída. HERBADENT priaznivo
ovplyvňuje priebeh akútnej i chronickej ulceróznej gingivitídy,
herpetickej gingivostomatitídy a
parodontitídy. Používa sa na lokálnu terapiu slizničných
eflorescencií pri multiformnom erytéme,
pemfígusoch, dekubitoch alebo po traumatickom poškodení ústnej
sliznice. Po stomatologických
chirurgických výkonoch sa využíva na potlačenie sekundárnej
infekcie a urýchlenie hojenia rán. Po nasadení
dentálnych dláh a medzičelustných fixácii zabraňuje vzniku
gingivitíd.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02797-Z1B
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
HERBADENT sa používa v neriedenom stave, predovšetkým na masáže
ďasien a na potieranie slizničných
eflorescencií. Nanáša sa tak, že sa vatová tyčinka omočí v
neriedenom roztoku HERBADENTU a masíruje
sa okraj gingívy asi 10-krát dookola každého zuba. Masáž sa
vykonáva
1-krát denne, vždy po večernom vyčistení zubov.
_Pediatrická populácia _
Bezpečnosť a účinnosť HERBADENTU u detí a dospievajúcich neb