Heparin MS Pliva 250 IU/g + 15 mg/g + 1,5 mg/g krema

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

heparinnatrij salicilatna kiselina metilsalicilat

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATC koda:

C05BA53

INN (International ime):

heparinnatrij salicilatna kiselina metilsalicilat

Doziranje:

250 IU/g + 15 mg/g + 1,5 mg/g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 250 IU heparinnatrija, 15 mg salicilatne kiseline i 1,5 mg metilsalicilata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-674296657-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-11

Datum autorizacije:

2016-03-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
HEPARIN MS PLIVA 250 IU/G + 15 MG/G + 1,5 MG/G KREMA
heparinnatrij, salicilatna kiselina, metilsalicilat
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Heparin MS Pliva krema i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Heparin MS
Pliva kremu
3. Kako primjenjivati Heparin MS Pliva kremu
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Heparin MS Pliva kremu
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE HEPARIN MS PLIVA KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
_ _
Djelatne tvari Heparin MS Pliva kreme su heparin, salicilatna kiselina
i metilsalicilat.
Krema pripada skupini lijekova koji se nazivaju vazoprotektivi i
koriste se u liječenju površinskog
tromboflebitisa (začepljenje i upala površinske vene).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HEPARIN MS
PLIVA KREMU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI HEPARIN MS PLIVA KREMU
-
ako ste alergični na heparinnatrij, salicilatnu kiselinu,
metilsalicilat ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako imate ranu na koži u području donjeg dijela potkoljenice (ulkus)
-
ako imate otvorene rane
-
kod krvarenja oboljelih kožnih površina
-
u slučaju infekcije kože
-
ako imate ili ste imali stanje koje se zove alergijska
trombocitopenija tipa II na heparin (sniženje
broja krvnih pločica kao posljedica reakcije preosjetljivosti na
heparin)
-
krema se ne smije primjenjivati kod djece mlaĎe od 3 godine
-
krema se ne smije nanositi na sluznice.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Heparin MS Pliva kremu. _ _
Istovremeno s Heparin MS Pliva kremom ne smiju se na isto mjesto na
kožu nanositi drugi pripravci
(lijekovi, kozmetički proizvodi).
_ _
DJECA I ADOLESCENTI
Zbog veće propusnosti kože Heparin MS Pliva krema se ne smije
primjenjivati u novoroĎenčadi i
dojenčadi i djece mlaĎe od 3 godine zbog rizika od pojave Reyevog
sindroma, a primjenu kod djece
mlaĎe od 12 godina potrebno je izbjegavati.
Kod djece mlaĎe od 16 godina, lokalni pripra

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Heparin MS Pliva 250 IU/g + 15 mg/g + 1,5 mg/g krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 250 IU heparinnatrija, 15 mg salicilatne kiseline i
1,5 mg metilsalicilata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g kreme sadrži 1 mg natrijevog
benzoata, 125 mg cetilnog i
stearilnog alkohola vrste A te 15 mg lanolina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela, homogena krema.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Heparin MS Pliva krema indicirana je za površinski tromboflebitis.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Heparin MS Pliva krema se nanosi na oboljelo mjesto u tankom sloju 2
do 4 puta na dan.
Trajanje liječenja ovisi o težini simptoma, a najdulje do 2 tjedna.
U kroničnim slučajevima moguće je
dulje, ali samo nakon pregleda i preporuke liječnika.
_Pedijatrijska populacija_
Heparin MS Pliva krema se ne smije primjenjivati u novoroĎenčadi,
dojenčadi i djece mlaĎe od 3 godine,
a primjenu kod djece mlaĎe od 12 godina potrebno je izbjegavati. Kod
djece mlaĎe od 16 godina,
topikalni pripravci heparina koji sadrže salicilatnu kiselinu ne
smiju se primjenjivati na veće površine
tijela, primjenjivati u duljem vremenskom periodu ili ispod okluzivnih
zavoja (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
Način primjene
Samo za primjenu na kožu. Krema se nanosi na oboljelo mjesto u tankom
sloju, uz blago utrljavanje.
4.3 KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
H A L M E D
24 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2

Ulkus kruris.

Otvorene rane.

Krvarenje oboljele kožne površine.

Infekcija.

Djeca mlaĎa od 3 godine.

Trenutna ili prethodna alergijska trombocitopenija (tipa II) na
heparin.

Ne smije se nanositi na sluznice.
4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Zbog veće propusnosti kože Heparin MS Pliva krema se ne smije
primjenjivati u novoroĎenčadi i
dojenčadi zbog rizika od pojave Reyevog sindroma, a primj