Heparin Belupo 25 000 IU/5 ml otopina za injekciju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

heparinnatrij

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC koda:

B01AB01

INN (International ime):

heparinnatrij

Doziranje:

5000 IU/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 5000 IU heparinnatrija

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 ml otopine u bočici, 10 bočica, u kutiji [HR-H-123335521-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-04

Datum autorizacije:

2017-03-21

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HEPARIN BELUPO 25 000 IU/5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
heparinnatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI :
1.
Što je Heparin Belupo otopina za injekciju i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego Vam počnu primjenjivati Heparin Belupo
otopinu za injekcije
3.
Kako primjenjivati Heparin Belupo otopinu za injekcije
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Heparin Belupo otopinu za injekcije
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE HEPARIN BELUPO OTOPINA ZA INJEKCIJU I ZA ŠTO SE KORISTI
Heparin je antikoagulans, lijek koji sprječava zgrušavanje krvi.
Heparin Belupo otopina za injekciju primjenjuje se u:
-
liječenju duboke venske tromboze
-
liječenju plućne embolije
-
liječenju nestabilne angine pektoris
-
liječenju akutne periferne arterijske okluzije
-
prevenciji zgrušavanja krvi pri izvantjelesnoj cirkulaciji te tijekom
postupka hemodijalize.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO VAM POČNU PRIMJENJIVATI HEPARIN BELUPO
OTOPINU ZA INJEKCIJE
NEMOJTE PRIMJENJIVATI HEPARIN BELUPO OTOPINU ZA INJEKCIJE:
-
ako ste alergični na heparin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako konzumirate veće količine alkohola
-
ako imate aktivno krvarenje
-
ako
bolujete
od
hemofilije
(sklonost
krvarenju)
ili
nekog
drugog
hemoragičnog
poremećaja
(poremećaj krvarenja)
-
ako imate tešku bolest jetre (uključujući varikozitete jednjaka -
proširene vene u distalnom
jednjaku)
-
ako na koži imate

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Heparin Belupo 25 000 IU/5 ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju sadrži 5000 IU heparinnatrija.
Jedna bočica s 5 ml otopine za injekciju sadrži 25000 IU
heparinnatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna
bočica
s
5
ml
otopine
za
injekciju
sadrži
5,0
mg
metilparahidroksibenzoata,
1,0 mg
propilparahidroksibenzoata i 1,3 mmola (29,5) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bezbojna ili svijetlo žućkasta bistra otopina za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
liječenje duboke venske tromboze
-
liječenje plućne embolije
-
liječenje nestabilne angine pektoris
-
liječenje akutne periferne arterijske okluzije
-
prevencija zgrušavanja krvi pri izvantjelesnoj cirkulaciji te tijekom
postupka hemodijalize.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZA HEPARIN NATRIJA MORA SE ODREDITI ZA SVAKOG BOLESNIKA
POJEDINAČNO.
Doza ovisi o vrijednostima koagulacijskih parametara (vidjeti dio
4.4.), indikaciji za primjenu heparina,
tjelesnoj težini i dobi bolesnika.
Doziranje
LIJEČENJE DUBOKE VENSKE TROMBOZE, PLUĆNE EMBOLIJE, NESTABILNE ANGINE
PEKTORIS I AKUTNE PERIFERNE
ARTERIJSKE OKLUZIJE:
_ _
_Odrasli _
Početna udarna doza lijeka:
Liječenje se započinje s 80 IU/kg ili 5000 IU heparina intravenski
(u slučaju teške plućne embolije doza
se može povećati na 10000 IU).
H A L M E D
07 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
Doza održavanja:
Liječenje se nastavlja na jedan od sljedećih načina:
-
u obliku kontinuirane iv. infuzije u dozi od 18 IU/kg/sat ili 1000 -
2000 IU/sat
-
ili u obliku intravenskih injekcija u dozi od 5000 do 10000 IU svaka 4
sata.
_Bolesnici starije životne dobi _
U starijih bolesnika preporučuje se smanjiti dozu heparina.
_Doziranje u djece i odraslih osoba manje tjelesne mase _
Liječenje se započinje dozom od 50 IU/kg tjelesne mase intravenski.
Heparin se nastavlja primjenjivati u obliku kontinuirane intravensk