Hepan 500 IU/g + 5 mg/g krema

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

heparinnatrij dekspantenol

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

ATC koda:

C05BA53

INN (International ime):

heparinnatrij dekspantenol

Doziranje:

500 IU/g + 5 mg/g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 500 IU heparinnatrija i 5 mg dekspantenola

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 50 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-933541293-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-07

Datum autorizacije:

2018-06-06

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
HEPAN 500 IU/G + 5 MG/G KREMA
(heparinnatrij, dekspantenol)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Hepan krema i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hepan kremu?
3.
Kako primjenjivati Hepan kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Hepan kremu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HEPAN KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Hepan krema spada u skupinu antivarikozne terapije. U sastavu sadrži
heparinnatrij i dekspantenol.
Hepan krema koristi se za lokalno liječenje površinskog
tromboflebitisa (lokalizirana upala površinskih
vena i stanja nastalih kao posljedica tromboze površinskih vena).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HEPAN KREMU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI HEPAN KREMU:
-
ako ste alergični na heparin i/ili dekspantenol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6)
-
ako imate potkoljenični vrijed (ulkus kruris)
-
na otvorenim ranama
-
ako oboljela površina kože krvari
-
ako je oboljela površina kože zahvaćena infekcijom
-
u novoroĎenčadi i dojenčadi
-
ako imate trenutnu ili prethodnu alergijsku trombocitopeniju (tipa II)
na heparin
-
na sluznicama.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Hepan kremu.
Obavijestite Vašeg liječnika ako bolujete od neke kronične bolesti

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Hepan 500 IU/g + 5 mg/g krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 500 IU heparinnatrija i 5 mg dekspantenola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: lanolin (15 mg/g), cetilni i
stearilni alkohol (87,5-125 mg/g)
natrijev laurilsulfat (1,25-6,25 mg/g), metilparahidroksibenzoat (2
mg/g),
propilparahidroksibenzoat (0,2 mg/g).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1_. _
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Hepan 500 IU/g +/ 5 mg/g krema je bijela, homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hepan krema koristi se za lokalno liječenje površinskog
tromboflebitisa.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Hepan krema nanosi se na oboljelo mjesto 1 - 3 puta dnevno u tankom
sloju, bez utrljavanja u
kožu.
Trajanje liječenja
Bez savjetovanja s liječnikom do najviše 2 tjedna. U kroničnim
slučajevima moguće je dulje
liječenje, ali samo nakon pregleda i preporuke liječnika.
Dulja primjena lijeka tada treba biti pod liječničkim nadzorom.
Način primjene
Samo za primjenu na kožu. Krema se nanosi na oboljelo mjesto u tankom
sloju bez utrljavanja.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.

Ulkus kruris

Otvorene rane

Krvarenje oboljele kožne površine

Primarna i sekundarna infekcija

Primjena u novoroĎenčadi i dojenčadi

Trenutna ili prethodna alergijska trombocitopenija (tipa II) na
heparin

Primjena na sluznice
H A L M E D
06 - 06 - 2018
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Kod primjene Hepan kreme treba paziti da krema ne dospije u oči, na
sluznicu i na otvorene rane,
niti na kožu zahvaćenu infekcijom.
Pedijatrijska populacija
Zbog veće propusnosti kože Hepan krema se ne primjenjuje u
novoroĎenčadi i dojenčadi.
Pomoćne tvari
Hepan krema sadrži lanolin i cetilni i stearilni alkohol koji mogu
uzrokovati lokalne kožne reakcije
(npr. kontaktni dermatitis).
Hepan krema sadrži natrijev l