HENETIX

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

IOBITRIDOL

Dostupno od:

GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA

ATC koda:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

INN (International ime):

IOBITRIDOL

Područje terapije:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

Proizvod sažetak:

300 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML - 1498000030173 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 350 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML - 1498000030181 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML - 1498000030084 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML - 1498000030068 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML - 1498000030106 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 300 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML - 1498000030076 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML - 1498000030157 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML - 1498000030130 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 350 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML - 1498000030149 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML - 1498000030191 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2001-06-29

Uputa o lijeku

1
HENETIX
®
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
300 mg I/mL
350 mg I/mL
2
HENETIX
®
iobitridol
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Meio de contraste iodado não-iônico de baixa osmolalidade
APRESENTAÇÕES:
H
ENETI
X
®
300
Solução injetável 300 mg I/mL
Embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL;
Embalagem com 25 frascos-ampola de 50 mL (dose única) ou 10
frascos-ampola de 100 mL (dose única);
H
ENETI
X
®
350
Solução injetável 350 mg I/mL
Embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL;
Embalagem com 25 frascos-ampola de 50 mL (dose única) ou 10
frascos-ampola de 100 mL (dose única);
VIA INTRAVASCULAR E INTRAUTERINA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
H
ENETI
X
®
300: Contém 658,1000 mg de iobitridol por mL, equivalente a 300 mg de
iodo por mL.
H
ENETI
X
®
350: Contém 767,8000 mg de iobitridol por mL, equivalente a 350 mg de
iodo por mL.
Excipientes: cloridrato de trometamol, trometamol, edetato dissódico
de cálcio di-hidratado, água para
injetáveis q.s.p 1 mL
Informações técnicas:
H
ENETI
X
®
300:
Viscosidade a 20ºC: 11 mPa.s
Viscosidade a 37ºC: 6 mPa.s
Osmolalidade: 695 mOsm/Kg H
2
O
pH: 7.3
H
ENETI
X
®
350:
Viscosidade a 20ºC: 21 mPa.s
Viscosidade a 37ºC: 10 mPa.s
Osmolalidade: 915 mOsm/Kg H
2
O
pH:7.3
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico.
HENETIX
® 300
Este medicamento é indicado para uso em exames de:
- Urografia intravenosa
- Tomografia Computadorizada de corpo inteiro e cabeça
- Angiografia por subtração digital por via intravenosa
- Angiografia periférica e cerebral
- Angiocardiografia
- Histerossalpingografia
_ _
HENETIX
® 350:
Este medicamento é indicado para uso em exames de:
- Urografia intravenosa
3
- Tomografia Computadorizada de corpo inteiro e cabeça
- Angiografia por subtração digital por via intravenosa
- Angiografia periférica e cerebral
- Angiocardiografia
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HENETIX
® 300
e
HENETIX
® 350
realçam o contraste das imagens

Svojstava lijeka

1
HENETIX
®
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
300 mg I/mL
350 mg I/mL
2
HENETIX
®
iobitridol
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Meio de contraste iodado não-iônico de baixa osmolalidade
APRESENTAÇÕES:
H
ENETI
X
®
300
Solução injetável 300 mg I/mL
Embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL;
Embalagem com 25 frascos-ampola de 50 mL (dose única) ou 10
frascos-ampola de 100 mL (dose única);
H
ENETI
X
®
350
Solução injetável 350 mg I/mL
Embalagem com 1 frasco-ampola de 500 mL;
Embalagem com 25 frascos-ampola de 50 mL (dose única) ou 10
frascos-ampola de 100 mL (dose única);
VIA INTRAVASCULAR E INTRAUTERINA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
H
ENETI
X
®
300: Contém 658,1000 mg de iobitridol por mL, equivalente a 300 mg de
iodo por mL.
H
ENETI
X
®
350: Contém 767,8000 mg de iobitridol por mL, equivalente a 350 mg de
iodo por mL.
Excipientes: cloridrato de trometamol, trometamol, edetato dissódico
de cálcio di-hidratado, água para injetáveis q.s.p 1 mL
Informações técnicas:
H
ENETI
X
®
300:
Viscosidade a 20ºC: 11 mPa.s
Viscosidade a 37ºC: 6 mPa.s
Osmolalidade: 695 mOsm/Kg H
2
O
pH: 7.3
H
ENETI
X
®
350:
Viscosidade a 20ºC: 21 mPa.s
Viscosidade a 37ºC: 10 mPa.s
Osmolalidade: 915 mOsm/Kg H
2
O
pH: 7.3
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES:
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico.
As indicações de
H
ENETI
X
®
variam de acordo com a concentração de iodo:
H
ENETI
X
®
300:
Este medicamento é indicado para uso em exames de:
- Urografia intravenosa
- Tomografia Computadorizada de corpo inteiro e cabeça
- Angiografia por subtração digital por via intravenosa
- Angiografia periférica e cerebral
- Angiocardiografia
- Histerossalpingografia
H
ENETI
X
®
350:
Este medicamento é indicado para uso em exames de:
- Urografia intravenosa
- Tomografia Computadorizada de corpo inteiro e cabeça
- Angiografia por subtração digital por via intravenosa
- Angiografia periférica e cerebral
- Angiocardiografia
3
2. RESULTADOS DE