HEMOTRAN 1g/10ml SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

EUROFARMA PERU S.A.C.

ATC koda:

B02AA02

Farmaceutski oblik:

SOLUCION INYECTABLE

Sastav:

POR AMPOLLA 10.00 mL

Administracija rute:

INTRAVENOSA

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

EUROFARMA CHILE S.A.; CHILE

Terapijska grupa:

Ácido tranexámico

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón con 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro por 10mL.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2023-08-27

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
HEMOTRAN
Ácido Tranexámico 1g/10mL
Ácido Tranexámico 250mg/2.5mL
Solución Inyectable
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HEMOTRAN 1g/10mL Solución Inyectable
HEMOTRAN 250mg/2.5mL Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
Ácido tranexámico…………. 1 g
Excipientes c.s.p……………10 mL
Cada ampolla contiene:
Ácido tranexámico ……….. 250 mg
Excipientes c.s.p…………. 2.5 mL
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de hemorragias debido a la fibrinólisis
general o local en adultos y niños desde
un año.
Las indicaciones específicas incluyen:

Hemorragia causada por fibrinólisis general o local, tales como:

Menorragia y metrorragia,

Sangrado gastrointestinal,

Trastornos urinarios hemorrágicos, además de cirugía de próstata o
procedimientos quirúrgicos
que afecten al tracto urinario,

Cirugía de garganta, nariz, oído (adenoidectomía, amigdalectomía,
extracciones dentales),

Cirugía ginecológica o trastornos de origen obstétrico.

Cirugía
torácica
y
abdominal
y
otras
intervenciones
quirúrgicas
importantes
como
cirugía
cardiovascular,

Manejo de la hemorragia debido a la administración de un agente
fibrinolítico.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
A menos que se prescriba lo contrario, se recomiendan las siguientes
dosis:
1. TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE LA FIBRINÓLISIS LOCAL:
0.5 g (2 ampolla de 2.5 mL) a 1 g (1 ampolla de 10 ml ó 4 ampollas de
2.5 mL) de ácido tranexámico
por inyección intravenosa lenta (= 1 mL / minuto) dos o tres veces al
día.
2. TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE LA FIBRINÓLISIS GENERAL:
1 g (1 ampolla de 10 ml o 4 ampollas de 2.5 mL) de ácido tranexámico
por vía intravenosa lenta
inyección (= 1 mL / minuto) cada 6 a 8 horas, equivalente a 15 mg /
kg peso corporal.
INSUFICI