HEMOTRAN 1g/10mL SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

EUROFARMA PERU S.A.C.

ATC koda:

B02AA02

Farmaceutski oblik:

SOLUCION INYECTABLE

Sastav:

POR AMPOLLA

Administracija rute:

INTRAVENOSA

Jedinice u paketu:

Caja de cartón foldcote con 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro por 10mL

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Terapijska grupa:

Ácido tranexámico

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón foldcote con 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro por 10mL

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2023-04-27

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA: Información para el profesional de la salud
HEMOTRAN
Ácido Tranexámico 1g/10mL
Ácido Tranexámico 250mg/2,5mL
Solución Inyectable
1. IDENTIFICACIÓN DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
HEMOTRAN 1g/10mL Solución Inyectable
HEMOTRAN 250mg/2,5mL Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
Ácido tranexámico…………. 1 g
Excipientes c.s.p……………10 mL
Cada ampolla contiene:
Ácido tranexámico ……….. 250 mg
Excipientes c.s.p…………. 2,5 mL
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de hemorragias debido a fibrinólisis local
o general en adultos y niños
mayores de un año.
Las indicaciones específicas incluyen:
-
Hemorragia causada por fibrinólisis general o local, tales como:
-
Menorragia y metrorragia,
-
Sangrado gastrointestinal,
-
Desórdenes hemorrágicos urinarios, además de cirugía próstatica o
procedimientos
quirúrgicos que afectan al tracto urinario,
-
Cirugía
de
nariz,
oídos
o
garganta
(adenoidectomía,
amigdalectomía,
extracciones
dentales),
-
Cirugía ginecológica o desórdenes de origen obstétrico,
-
Cirugía abdominal y torácica y otras intervenciones quirúrgicas
mayores, como cirugía
cardiovascular.
-
Manejo de la hemorragia debido a la administración de un agente
fibrinolítico.
4.2 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos _
Salvo se prescriba de manera distinta, se recomiendan las siguientes
dosis:
1. Tratamiento estándar de la fibrinólisis local:
0,5 g (2 ampollas de 2,5 mL) a 1 g (1 ampolla de 10 mL o 4 ampollas de
2,5 mL) de ácido
tranexámico por inyección intravenosa lenta (= 1 mL/minuto) dos a
tres veces al día.
2. Tratamiento estándar de la fibrinólisis general:
1 g (1 ampolla de 10 mL ó 4 ampollas de 2,5 mL) de ácido
tranexámico por inyección
intravenosa lenta (= 1 mL/minuto) cada 6 a 8 horas, lo equivalente a
15 mg/kg de pes