HELIPAK 500 + 30 + 1000mg TEDAVİ PAKETİ, 14 TABLET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

lansoprazol, amoxicillin and clarithromycin

Dostupno od:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

A02BD07

INN (International ime):

lansoprazole, amoxicillin and clarithromycin

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

bulimia, Amoksisilin ve klaritromisin

Status autorizacije:

Aktif

Datum autorizacije:

2002-02-08

Uputa o lijeku

1/15
KULLANMA TALİMATI
HELİPAK
® 500+30+1000 MG TEDAVİ PAKETİ
AĞIZDAN UYGULANIR
♦
_ETKIN MADDELER:_
500 mg klaritromisin, 1000 mg amoksisilin, 30 mg lansoprazol içerir.
♦
_YARDIMCI MADDELER: _
_Klaritromisin 500 mg Film Tablet için_
; sodyum nişasta glikolat (explotab), hidroksipropil
selüloz (düşük sübstitueli)(LH-21), mikrokristalin selüloz
(avicel pH 101), mikrokristalin
selüloz (avicel pH 112), stearik asit, sodyum stearil fumarat, talk,
kolloidal silikon dioksit
(HDK
N
20),
etil
alkol,
Opadry
White
Y-1-7000
(HPMC
2910/Hipromellos
5
cP,
titanyum dioksit, makrogol /PEG 4009), sorbik asit, muz esansı,
deiyonize su,
_Amoksisilin 1000 mg Tablet için;_
mikrokristalin selüloz (avicel pH 101), magnezyum
stearat, kroskarmelloz sodyum (acdisol), kolloidal silikon dioksit
(aerosil 200),
_Lansoprazol 30 mg Mikropellet Kapsül için; _
sert jelatin kapsül (sığır kaynaklı jelatin
içerir), sodyum lauril sülfat, hidroksipropil metil selüloz, talk,
titanyum dioksit, polietilen
glikol 6000, polisorbat 80, poliakrilat, sükroz, mısır nişastası,
meglumin ve mannitol.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HELİPAK_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HELİPAK_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HELİPAK_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HELİPAK_
_®_
_’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HELİPAK
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HELİPAK
®
, birer antibiyotik olan klaritromisin ve amoksilinin yanında mide
hücrelerinden asit
salınımını azaltan bir ilaç olan lansoprazolü içeren bir tedavi
paketidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
baş

Svojstava lijeka

1/33
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HELİPAK
®
500+30+1000 mg TEDAVİ PAKETİ
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Klaritromisin
500 mg *
1
Amoksisilin Trihidrat
1235,29 mg *
2
(Eksez Doz (%5) içerir)
(1 g Amoksisiline eşdeğer)
Lansoprazol Mikropellet*
1
370 mg*
3
(Lansoprazol 30.00*
3
)
*1:
% 100 potens üzerinden hesaplanmıştır.
*2:
871 mcg/mg teorik potens üzerinden hesaplanmıştır.
*3:
Lansoprazol
mikropelletler
kompozisyonlarında
teorik
olarak
%8.11
Lansoprazol
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Klaritromisindeki yardımcı maddeler:
Sodyum Nişasta glikolat
68 mg
Sodyum Stearil Fumarat
17 mg
Etil Alkol
-----**
**:
Yanlızca imalat işleminde kullanılır ve uçucu olduğundan nihai
üründe yer almaz ve
ağırlığı etkilemez.
Lansoprazol mikropelletdeki yardımcı maddeler:
Sodyum Lauril sülfat 0,015 mg
Sükroz 200,949 mg
Amoksisilin tablet için yardımcı maddeler:
Kroskarmelloz sodyum 50 mg
“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.”
3.
FARMASÖTİK FORM
Klaritromisin film kaplı tablet
Amoksisilin tablet
Lansoprazol mikropellet kapsül
Klaritromisin: Beyaz, oval, bikonveks, bir yüzü “MEGASİD”
diğer yüzü 500 yazılı film kaplı
tabletler görünümündedir.
Amoksisilin: Beyaz renkte, düzgün, düz kenarlı bikonveks, oval bir
tarafı çentikli, diğer tarafı
“alfoxil” baskılı tablet görünümündedir.
2/33
Lansoprazol: Beyazımsı-beyaz renkte, yabancı partiküller
içermeyen küresel mikrogranüller
içeren beyaz renkli kapsüller görünümündedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Lansoprazol, amoksisilin ve klaritromisinden oluşan üçlü form,
_H.Pylori_
'yi eradike etmek için
_H.Pylori_
enfeksiyonlu hastaların tedavisinde ve duodenal ülser tedavisinde
(Aktif veya 1 yıllık
doudenal ülser geçmişi) endikedir.
_H.pylori_
eradikasyonu duodenal ülserin tekrarlama riskini
azaltır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilen yetişkin dozu: Erişkinler