Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
Laboratoires SMB S.A.
A11CC05
cholecalciferol
5600 IE
Kapsel, hård
kolekalciferol 5600 IE Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 1 kapsel; Blister, 48 kapslar; Blister, 24 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 8 kapslar; Blister, 4 kapslar; Blister, 3 kapslar; Blister, 2 kapslar
Godkänd
2022-04-14
1 BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HELIOTRIA 5 600 IE HÅRDA KAPSLAR HELIOTRIA 12 500 IE HÅRDA KAPSLAR HELIOTRIA 25 000 IE HÅRDA KAPSLAR KOLEKALCIFEROL LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Heliotria är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Heliotria 3. Hur du tar Heliotria 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Heliotria ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HELIOTRIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Heliotria innehåller den aktiva substansen kolekalciferol (vitamin D3). Heliotria reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i skelettet. Detta läkemedel används för att förhindra och behandla brist på vitamin D hos vuxna och ungdomar. Det används också som komplement till specifik behandling mot benskörhet (osteoporos) hos patienter med risk för vitamin D-brist. Kolekalciferol (vitamin D3) som finns i Heliotria kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HELIOTRIA TA INTE HELIOTRIA: - om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har höga halter kalcium i blodet (hyperkalcemi) och/eller urinen (hyperkalciuri) - om du har h Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Heliotria 5 600 IE hårda kapslar Heliotria 12 500 IE hårda kapslar Heliotria 25 000 IE hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Heliotria 5 600 IE: 1 kapsel innehåller 140 mikrogram kolekalciferol motsvarande 5 600 IE vitamin D 3 . Heliotria 12 500 IE: 1 kapsel innehåller 312,5 mikrogram kolekalciferol motsvarande 12 500 IE vitamin D 3 . Heliotria 25 000 IE: 1 kapsel innehåller 625 mikrogram kolekalciferol motsvarande 25 000 IE vitamin D 3 . För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDLESFORM Hård kapsel. Heliotria 5 600 IE: Genomskinlig, hård gelatinkapsel som innehåller en klar, svagt gul olja, märkt med D5600. (längd: 18 mm) Heliotria 12 500 IE: Genomskinlig, hård gelatinkapsel som innehåller en klar, svagt gul olja, märkt med D12500. (längd: 18 mm) Heliotria 25 000 IE: Genomskinlig, hård gelatinkapsel som innehåller en klar, svagt gul olja (längd: 18 mm) 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax och behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar. Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med risk för D-vitaminbrist. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Förebyggande – komplement till specifik osteoporosbehandling:_ Rekommenderad dos: 5 600 IE per vecka (motsvarande en kapsel Heliotria 5 600 IE per vecka eller en kapsel Heliotria 12 500 IE varannan vecka eller en kapsel Heliotria 25 000 IE per månad). I en population med hög risk för D-vitaminbrist kan dosen ökas till 1 kapsel Heliotria 12 500 IE per vecka eller 2 kapslar Heliotria 25 000 IE per månad. _Behandling: _ Rekommenderad dos: mellan 11 200 IE och 25 000 IE beroende på önskade serumhalter av 25- hydroxykolekalciferol (25(OH)D), sjukdomens svårighetsgrad och patientens behandlingssvar. Denna dos kan förskrivas enligt följande: 2-4 kapslar av Heliotria 5 600 IE per vecka eller 1-2 kapslar av Heliotria 12 500 IE per vecka eller 1 kapsel av Heliotria 25 000 IE per vecka. 3 Efte Pročitajte cijeli dokument