HELEX 0.25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alprazolam

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05BA12

INN (International ime):

alprazolam

Doziranje:

0.25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 0,25 mg alprazolama

Jedinice u paketu:

30 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 15 tableta),u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-04-27

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Helex 0,25 mg tableta
Δ Helex 0,5 mg tableta
alprazolam
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku.
-
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
-
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo sadži:
1.
Šta je Helex i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Helex
3.
Kako uzimati Helex?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Helex?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE HELEX I ZA ŠTA SE KORISTI?
Helex sadrži aktivnu supstancu alprazolam. Pripada skupini lijekova
koji se nazivaju benzodiazepini
(lijekovi za ublažavanje tjeskobe).
Helex se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje simptoma tjeskobe
koji su teški, onesposobljavajući ili
bolesniku uzrokuju veliku duševnu bol. Ovaj lijek je namijenjen samo
za kratkotrajnu primjenu.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HELEX
Nemojte uzimati Helex ako:
-
ste alergični (preosjetljivi) na alprazolam, druge benzodiazepine ili
bilo koji sastojak lijeka Helexa,
-
bolujete od mijastenije gravis (teška slabost mišića),
-
imate problema s plućima (na primjer bronhitis, emfizem),
-
bolujete od apneje (privremeni prestanak disanja tokom spavanja),
-
imate tešku bolest jetre,
-
ako imate akutno trovanje alkoholom ili drugim lijekovima koji utječu
na središnji živčani sustav.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego
uzmete Helex.
Budite oprezni sa uzimanjem Helexa:
Upozorite ljekara ako:

ako imate bolest bubrega, jetre ili pluća

ako ste lošeg opšeg stanja

ako bolujete ili ste bolovali od psihičke bolesti koja je zahtijevala
bolničko liječenje

ako uzimate druge lijekove za liječenje psihičke bolesti

ako konzumirate alkoholna pića, neopravdano uzimate lijekove ili
uživate

Svojstava lijeka

Sažetak opisa svojstava lijeka
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ Helex 0,25 mg tableta
Δ Helex 0,5 mg tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,25 mg ili 0,5 mg alprazolama.
Pomoćne supstance:
0,25 mg tablete
0,5 mg tablete
laktoza
85,98 mg
87,31 mg
crno bojilo PN (E151)+
plavo bojilo V (E131)
/
/
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
0,25 mg: bijele do gotovo bijele, bikonveksne tablete s oštrim
rubovima. s razdjelnom crtom na jednoj
strani i utisnutim žigom 0.25 na drugoj strani. Razdjelni urez nije
namijenjen lomljenju tablete.
0,5 mg: blijedo ružičaste, mramorirane, okrugle, bikonveksne tablete
s oštrim rubovima, s razdjelnom
crtom na jednoj strani i utisnutim žigom 0.5 na drugoj strani.
Razdjelni urez nije namijenjen lomljenju
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Helex je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje
anksioznosti u odraslih osoba.
Primjena Helexa indicirana je samo kada je poremećaj težak,
onesposobljujući za osobu ili je podvrgava
iznimnoj patnji.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Trajanje lije_č_enja
Potrebno je primijeniti najnižu moguću učinkovitu dozu alprazolama
tokom najkraćeg mogućeg razdoblja
od najduže 2 – 4 sedmice. Potrebu za nastavkom liječenja treba
učestalo iznova procjenjivati. Ne
preporučuje se dugotrajno liječenje. Rizik od ovisnosti se može
povećati s povećanjem doze i trajanja
liječenja (vidjeti dio 4.4).
Za optimalan učinak doziranje treba biti individualno prilagođeno na
temelju težine simptoma i odgovora
bolesnika. Liječenje treba započeti s najmanjom učinkovitom dozom.
Potreban je oprez u bolesnika koji zahtijevaju povećanje doze kako bi
se izbjegle moguće nuspojave.
Liječenje anksioznosti lijekovima mora uvijek biti adjuvantno.
Ako je moguće, liječenje treba započeti, pratiti i završiti isti
ljekar.
U starijih se bolesnika, u slučajevima primjene previsokih doza,
može javiti stanje konfuzije.
Doza se mora postupno