HEFEROL 350 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

gvožđe (ii)fumarat

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

B03AA02

INN (International ime):

gvožđe (II)fumarat

Doziranje:

350 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 350 mg gvožđe (II)fumarat

Jedinice u paketu:

30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HEFEROL
kapsula, tvrda, 350 mg
gvož_đ_e (II)-fumarat
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Heferol i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Heferol
3.
Kako uzimati Heferol
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Heferol
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE HEFEROL
I ZA ŠTA SE KORISTI
Heferol pripada grupi lijekova koji se zovu antianemici. Ovaj lijek
sadrži mineral gvožđa, koji ima
važnu ulogu u prihvatanju kiseonika i njegovog transporta gdje god je
potrebno u tijelu. Gvožđe ulazi u
crvena krvna zrnca i ugrađuje se u hemoglobin. U stvari, hemoglobin
prenosi kiseonik po tijelu.
Koristi se za liječenje niskih koncentracija gvožđa u krvi ili
slabokrvnosti (anemija). Male količine
gvožđa mogu da nastanu zbog hrane siromašne gvožđem, slabe
apsorpcije gvožđa u tankom crijevu,
trudnoće, dojenja ili krvarenja.
Gvožđe se obično preporučuje u toku trudnoće za profilaksu
anemije.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HEFEROL
Nemojte uzimati Heferol:

ako imate ili ste imali alergijsku reakciju (preosjetljivost) na
gvožđe (II) fumarata ili na neki od
sastojaka lijeka,

ako ste primijetili krv u mokraći (uzrokovanu bolešću koja se
naziva paroksizmalna noćna
hemoglobinurija);

ako
imate
hemohromatozu
(bolest
taloženja
gvožđa
u
organizmu
zbog
prevelike
apsorpcije),

ako imate hemosiderozu (prevelika količina gvožđa u organizmu zbog
prekomjernog uzimanja
gvožđa),

ako imate anemiju koja nije uzrokovana nedostatkom gvožđa
(hemolitička

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HEFEROL
kapsula, tvrda, 350 mg
gvožde (II) - fumarat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 350 mg gvožđe(II)-fumarata što odgovara 115
mg elementarnog gvožđa.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
- laktoza, monohidrat 50,60 mg
- boja azorubin E 122
- boja brilijant-crna E 151
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
kapsula, tvrda.
Mat žućkasto-bež /mat tamnozelene tvrde želatinske kapsule,
ispunjene crvenobraonkastim praškom i
bijelom admiksturom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Terapija i profilaksa gvožđe deficitnih anemija uzrokovanih od:

pove_ć_anog
gubljenja
gvož_đ_a:
krvarenja
iz
gastrointestinalnog
trakta
(gastroduodenalni
ulkus,
ulcerativni
kolitis,
polipoza,
hemoroidi),
krvarenja
iz
urogenitalnog
trakta
(polimenoreja,
hipermenoreja, metroragija, fibromiomatoza, hematurija) ili krvarenja
iz drugih dijelova organizma,

pove_ć_anih potreba za gvož_đ_em:
intenzivni rast, adolescenti, pubertet, trudnoća, dojenje i

nedovoljnog
unošenja
gvož_đ_a:
deficit
u
ishrani,
poremećena
resorpcija
gvožđa
kod
malapsorptivnog
sindroma,
nakon
gastrektomije,
kod
postojanja
inflamatornih
oboljenja
u
gastrointestinalnom traktu ili drugi razlozi.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
Profilaksa: jedna kapsula dnevno.
Terapija: jedna kapsula dva puta dnevno.
Djeca mlađa od 12 godina: ne preporučuje se. Heferol kapsule nisu
prikladan farmaceutski oblik za
primjenu kod djece mlađe od 12 godina.
Stariji pacijenti: doza za odrasle.
Trudnice u drugom i trećem trimestru: doza za odrasle.
Trajanje terapije
Terapija traje od šest do 12 sedmica. Lijek se treba uzimati čak i
nakon normalizovanja krvne slike
radi popunjavanja depoa gvožđa u organizmu. Davanje preparata
gvožđa duže od šest mjeseci ne
preporučuje se osim kada uzrok gubitka gvožđa perzistira i dalje.
Način primjene
Za oralnu primjenu.
2
4.3
Kontra