HCT PUREN 50 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
13-04-2022
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
13-04-2022

Aktivni sastojci:

Hydrochlorothiazid

Dostupno od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC koda:

C03AA03

INN (International ime):

hydrochlorothiazide

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 50 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2019-12-21

Uputa o lijeku

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HCT PUREN 50 MG TABLETTEN
Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist HCT PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von HCT PUREN beachten?
3.
Wie ist HCT PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist HCT PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HCT PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
HCT PUREN gehört zur Arzneimittelgruppe der „Diuretika“.
Diuretika bewirken, dass mehr
Wasser mit dem Urin ausgeschieden wird.
HCT PUREN wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von:
•
Flüssigkeitseinlagerungen im Gewebe, die zu Schwellungen (Ödemen)
als Folge von
Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen führen,
•
Bluthochdruck (Hypertonie). In diesem Fall kann es allein oder
zusammen mit einem
anderen Arzneimittel verschrieben werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HCT PUREN BEACHTEN?
HCT PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie nicht in der Lage sind, Wasser zu lassen (Anurie),
•
wenn Sie eine stark beeinträchtigte Nierenfunktion haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie m
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HCT PUREN 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 108,500 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde (8 mm), flache Tablette ohne
Filmüberzug mit abgeschrägten
Kanten, mit der Prägung „HC 50“ auf einer Seite und einer
Bruchrille auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HCT PUREN Tabletten sind bei Erwachsenen angezeigt zur Behandlung von:
•
Kardialen oder renalen Ödemen
•
Hepatischen Ödemen, gewöhnlich in Kombination mit einem
kaliumsparenden Diuretikum
•
Arterielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Einnehmen
Wie bei anderen Diuretika, sollte die Behandlung mit der
geringstmöglichen Dosis begonnen
werden. Diese Dosis sollte abhängig vom Ansprechen jedes einzelnen
Patienten angepasst werden,
um den maximalen therapeutischen Nutzen zu erzielen und gleichzeitig
die Nebenwirkungen zu
minimieren. Die tägliche Dosis von HCT PUREN kann als Einzeldosis
oder auf zwei Dosen
aufgeteilt mit oder ohne Nahrung verabreicht werden.
_Ödeme _
Die Anfangsdosis beträgt 50 bis 100 mg/Tag, möglicherweise 200
mg/Tag. Die niedrigste
wirksame Dosis sollte durch Titration ermittelt und nur für einen
begrenzten Zeitraum verabreicht
werden.
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Die Erhaltungsdosis beträgt 25 mg bis 50 mg pro Tag oder jeden
zweiten Tag.
_Arterielle Hypertonie _
Die derzeit empfohlenen Dosen bei arterieller Hypertonie betragen 12,5
mg oder 25 mg pro Tag.
Bei einer gegebenen Dosis wird die maximale Wirkung innerhalb von 3
bis 4 Wochen erreicht.
Wenn der Blutdruck mit einer Dosis von 25 mg/Tag nicht ausreichend
gesenkt wird, wird die
kombinierte Behandlung mit einem anderen blutdrucksenkenden
Arzneimittel empfoh
                                
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