HATCHPAK IB H120 NEO COMPRIMIDO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION OCULONASAL PARA POLLOS # HATCHPAK IB H120 NEO COMPRIMIDO EFERVESCENTE PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
16-03-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
16-03-2023

Aktivni sastojci:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA H120

Dostupno od:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC koda:

QI01AD07

INN (International ime):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN H120

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Sastav:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA H120 3,7 log10

Administracija rute:

VÍA OCULONASAL

Jedinice u paketu:

Caja de 1 blíster con 10 comprimidos de 1.000 dosis, Caja de 1 blíster con 10 comprimidos de 2.000 dosis, Caja de 10 blísteres c, HATCHPAK IB H120 NEO COMPRIMIDO EFERVESCENTE PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS Caja de cartón con 1 blíster con 10 comprimidos de 1.000 dosis # HATCHPAK IB H120 NEO COMPRIMIDO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR PARA POLLOS Caja de cartón con 1 blíster con 10 comprimidos de 1.000 dosis, HATCHPAK IB H120 NEO COMPRIMIDO EFERVESCENTE PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS Caja de cartón con 1 blíster con 10 comprimidos de 2.000 dosis # HATCHPAK IB H120 NEO COMPRIMIDO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR PARA POLLOS Caja de cartón con 1 blíster con 10 comprimidos de 2.000 dosis, HATCHPAK IB H120 NEO COMPRIMIDO EFERVESCENTE PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA POLLOS Caja de cartón con 10 blísteres con 10 comprimidos de 1.000 dosis # HATCHPAK IB H120 NEO COMPRIMIDO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR PARA

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Pollos

Područje terapije:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato.No conservar los comprimidos no utilizados extraídos del blíster; Caducidad tras reconstitucion: 2 Horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Ronquido; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Status autorizacije:

Autorizado, 586059 Autorizado, 586060 Autorizado, 586061 Autorizado, 586062 Autorizado

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HATCHPAK IB H120 NEO comprimido efervescente para suspensión
oculonasal para pollos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la bronquitis infecciosa vivo, cepa H120
...........................................
3,7 a 4,7 log
10
DIE
50
(*)
(*) DIE
50
: Dosis infectiva en huevo al 50 por ciento
Comprimido redondo moteado de color naranja.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos de un día de edad.
4.
INDICACIONES DE USO
En pollos de un día de edad: para la inmunización activa frente a la
bronquitis infecciosa a fin de reducir
la infección por el virus de la bronquitis infecciosa serotipo
Massachusetts.
Establecimiento de la inmunidad: 21 días.
Duración de la inmunidad: 6 semanas después de una única
administración.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Los virus vacunales pueden propagarse a aves no vacunadas. La
infección de pollos no vacunados con el
virus vacunal procedente de pollos vacunados no produce ningún signo
de enfermedad. Los ensayos de
reversión a virulencia realizados en el laboratorio han demostrado
que los virus vacunales no presentan
ninguna característica patogénica después de al menos 5 pases en
pollos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Usar protección respiratoria y ocular durante la nebulización.
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la vacunación.
Aves en periodo de puesta:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La vacuna sólo va destinada a pollitos recién nacidos y no es
apropiada después de la edad de un día. Los
datos d
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HATCHPAK IB H120 NEO comprimido efervescente para suspensión
oculonasal para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA DOSIS CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la bronquitis infecciosa vivo, cepa H120
………………….
3,7 a 4,7 log
10
DIE
50
(*)
(*) DIE
50
: Dosis infectiva en huevo al 50 por ciento
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
_Ácido cítrico, anhidro _
_Hidrogenocarbonato de sodio _
_Estearato de magnesio _
_Amarillo ocaso FCF (E 110) _
_Hidrolizado de caseína _
_D-Manitol _
_Hidróxido de sodio _
Comprimido redondo moteado de color naranja.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos de un día de edad.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En pollos de un día de edad: para la inmunización activa frente a la
bronquitis infecciosa a fin de reducir
la infección por el virus de la bronquitis infecciosa serotipo
Massachusetts.
Establecimiento de la inmunidad: 21 días.
Duración de la inmunidad: 6 semanas después de una única
administración.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Los virus vacunales pueden propagarse a aves no vacunadas. La
infección de pollos no vacunados con el
virus vacunal procedente de pollos vacunados no produce ningún signo
de enfermedad. Los ensayos de
reversión a virulencia realizados en el laboratorio han demostrado
que los virus vacunales no presentan
ninguna característica patogénica después de al menos 5 pases en
p
                                
                                Pročitajte cijeli dokument