Hartmanov rastvor B.Braun

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид, natrijum-лактат

Dostupno od:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

Doziranje:

6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.24g/L

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Jedinice u paketu:

rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.24g/L; boca plastična Ecoflac plus, 10x1000mL

Razred:

Z

Tip recepta:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Proizveden od:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Proizvod sažetak:

JKL: 0175321

Status autorizacije:

REGISTRACIJA

Datum autorizacije:

2017-03-01

Uputa o lijeku

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN, 6G/L + 0,4G/L + 0,27G/L + 6,24G/L, RASTVOR
ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, NATRIJUM-LAKTAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hartmanov rastvor B. Braun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Hartmanov rastvor B.
Braun
3.
Kako se primenjuje lek Hartmanov rastvor B. Braun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hartmanov rastvor B. Braun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN
Hartmanov rastvor B. Braun je rastvor za nadoknadu tečnosti i soli u
organizmu. Primenjuje se kroz iglu
uvedenu u venu (kao infuzija) Sadržaj soli u Hartmanovom rastvoru B.
Braun je sličan sadržaju u ljudskoj
krvi.
Ovaj rastvor se primenjuje ukoliko:

Vam je potrebna nadoknada tečnosti i soli. Hartmanov rastvor B. Braun
se primenjuje u stanjima
kada Vaša acido-bazna ravnoteža nije poremećena ili u slučaju kada
je Vaša krv blago kisela (blaga
acidoza)

je kod Vas došlo do gubitka vode

imate gubitak vode i soli

je došlo do gubitka krvi i potrebno je nadoknaditi je u što kraćem
vremenu

Vam lekar propiše soli ili druge lekove koje je potrebno prethodno
rastvoriti ili razrediti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HARTMANOV RASTVOR B.
BRAUN
LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN NE SMETE PRIMATI UKOLIKO IMATE:


Svojstava lijeka

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hartmanov rastvor B. Braun, 6g/L + 0,4g/L + 0,27g/L + 6,24 g/L,
rastvor za infiziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
Natrijum hlorid
6,00g
Natrijum laktat 50% rastvor
6,24g
(što odgovara natrijum laktata 3,12g)
Kalijum hlorid
0,40g
Kalcijum hlorid dihidrat
0,27g
_Koncentracija elektrolita:_
Natrijum
131 mmol/L
Kalijum
5,4 mmol/L
Kalcijum
1,8 mmol/L
Hlorid
112 mmol/L
Laktat
28 mmol/L
Teoretska osmolalnost:
277 mOsm/L
Aciditet (titriran na pH 7.4):
< 1 mmol/L
pH:
5,0 – 7,0
Ovaj lek sadrži 131 mmol/L natrijuma.
Ovaj lek sadrži 5,4 mmol/L kalijuma.
ZA KOMPLETNU LISTU SVIH POMOĆNIH SUPSTANCI VIDETI ODELJAK 6.1.3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar, bezbojan vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nadoknada tečnosti u stanjima kada acido-bazna ravnoteža nije
poremećena ili u slučaju blage acidoze;

Izotonična ili hipotonična dehidratacija;

Kratkoročna nadoknada intravaskularnog volumena;

Rastvarač za kompatibilne koncentrate elektrolita ili lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
2 od 8
Doziranje rastvora zavisi od potreba pacijenta za tečnošću i
elektrolitima, od godina starosti, telesne mase,
kliničkog stanja i fiziološkog (acido-baznog) statusa pacijenta.
Preporučene doze su:
_ODRASLI I ADOLESCENTI:_
_Maksimalna dnevna doza_
Do 40 mL po kg telesne mase (TM) na dan, što odgovara 5,24 mmol
natrijuma po kilogramu TM na dan i
0,22 mmol kalijuma po kg TM na dan.
_Maximalna brzina infuzije:_
Brzinu infuzije treba prilagoditi u skladu sa kliničkim stanjem
pacijenta.
Brzina infuzije normalno ne bi trebalo da pređe sledeće vrednosti:
5 mL po kg TM na sat
PEDIJATRIJSKI PACIJENTI:
20 mL – 100 mL po kg TM na dan, što odgovara 2,6 – 13 mmol
natrijuma na kg TM po danu i 0,108- 0,54
mmol kalijuma na kg TM po danu.
_Maksimalna brzina infuzije:_
Prosečno 5mL po kg TM na sat, ali vrednosti zavise o