HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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25-07-2018
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25-07-2018

Aktivni sastojci:

SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; CALCIO CLORURO DIHIDRATO; LACTATO SODIO

Dostupno od:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; LACTATE SODIUM

Doziranje:

6 mg/ml + 0,4 mg/ml + 0,27 mg/ml + 3,12 mg/ml inyectable 500 ml

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sastav:

SODIO CLORURO 6 mg; CLORURO DE POTASIO 0.4 mg; CALCIO CLORURO DIHIDRATO 0.27 mg; LACTATO SODIO 3.12 mg

Administracija rute:

VÍA INTRAVENOSA

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Electrolitos

Proizvod sažetak:

HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/05/1965 No Comercializado - HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 fraso de 1.000 ml Autorizado 01/10/1979 No Comercializado - HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/06/1983 No Comercializado - HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/05/1965 Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

1965-05-01

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HARTMANN BRAUN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LACTATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO DE POTASIO, CLORURO DE
CALCIO DIHIDRATADO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque
tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Hartmann Braun y para qué se utiliza
2. Antes de usar Hartmann Braun
3. Cómo usar Hartmann Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hartmann Braun
6. Información adicional
1. QUÉ ES HARTMANN BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hartmann Braun es una solución para perfusión que pertenece al grupo
terapéutico denominado Soluciones
intravenosas que afectan el balance electrolítico- Electrolitos.
Hartmann Braun se presenta en frascos de polietileno de 500 y 1000 ml.
Hartmann Braun está indicada en las siguientes situaciones:
-
Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en
estados de deshidratación con pérdida de
electrolitos o intervenciones quirúrgicas.
-
Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock
hipovolémico (hemorragias,
quemaduras
y
otros
problemas
que
provoquen
pérdidas
del
volumen
circulatorio)
o
hipotensión
(descenso de la presión arterial).
-
Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis
láctica).
-
Como vehículo para la administración de medicamentos compatibles.
2. ANTES DE USAR HARTMANN BRAUN
Se recomienda controlar el balance hidroelectrolítico
NO USE SOLUCIÓN HARTMANN BRAUN EN CASO DE:
-
Alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de Hartmann Braun
-
Hiperhidrat
                                
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Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HARTMANN BRAUN
Solución para perfusión intravenosa
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Lactato de sodio
312 mg
Cloruro de sodio
600 mg
Cloruro de potasio
40 mg
Cloruro de calcio (2H2O)
27 mg
Composición iónica:
Ión sodio: 131 mmol/l (131 meq/l)
Ión lactato: 28 mmol/l (28 meq/l)
Ión calcio: 1,8 mmol/l (3,6 meq/l)
Ión potasio: 5,4 mmol/l (5,4 meq/l)
Ión cloruro: 112 mmol/l (112 meq/l)
Osmolaridad teórica:
277 mosm/l
pH:
5,0-7,0
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.11
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en
estados de deshidratación con pérdida
de electrolitos o en intervenciones quirúrgicas.
-
Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock
hipovolémico (hemorragias,
quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen
circulatorio) o hipotensión.
-
Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis
láctica).
-
Vehículo para la administración de medicamentos compatibles
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hartmann Braun se administrará por vía intravenosa
2 de 10
Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos
y el equilibrio ácido-base antes y durante
la administración, con especial atención al sodio sérico en
pacientes que presenten un aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con
agonistas de la vasopresina debido al
riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver las secciones 4.4, 4.5 y
4.8).La vigilancia del sodio sérico es
especialmente importante con las soluciones hipotónicas.
Tonicidad de Solución Hartmann Braun: 277 mOsm/l.
_D
                                
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