Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; CALCIO CLORURO DIHIDRATO; LACTATO SODIO
B BRAUN MEDICAL S.A.
B05BB01
SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; LACTATE SODIUM
6 mg/ml + 0,4 mg/ml + 0,27 mg/ml + 3,12 mg/ml inyectable 500 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SODIO CLORURO 6 mg; CLORURO DE POTASIO 0.4 mg; CALCIO CLORURO DIHIDRATO 0.27 mg; LACTATO SODIO 3.12 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Electrolitos
HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/05/1965 No Comercializado - HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 fraso de 1.000 ml Autorizado 01/10/1979 No Comercializado - HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/06/1983 No Comercializado - HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/05/1965 Comercializado
Anulado
1965-05-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HARTMANN BRAUN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LACTATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO DE POTASIO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hartmann Braun y para qué se utiliza 2. Antes de usar Hartmann Braun 3. Cómo usar Hartmann Braun 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Hartmann Braun 6. Información adicional 1. QUÉ ES HARTMANN BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Hartmann Braun es una solución para perfusión que pertenece al grupo terapéutico denominado Soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico- Electrolitos. Hartmann Braun se presenta en frascos de polietileno de 500 y 1000 ml. Hartmann Braun está indicada en las siguientes situaciones: - Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en estados de deshidratación con pérdida de electrolitos o intervenciones quirúrgicas. - Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock hipovolémico (hemorragias, quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen circulatorio) o hipotensión (descenso de la presión arterial). - Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis láctica). - Como vehículo para la administración de medicamentos compatibles. 2. ANTES DE USAR HARTMANN BRAUN Se recomienda controlar el balance hidroelectrolítico NO USE SOLUCIÓN HARTMANN BRAUN EN CASO DE: - Alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Hartmann Braun - Hiperhidrat Pročitajte cijeli dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HARTMANN BRAUN Solución para perfusión intravenosa 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: a) Principios activos Lactato de sodio 312 mg Cloruro de sodio 600 mg Cloruro de potasio 40 mg Cloruro de calcio (2H2O) 27 mg Composición iónica: Ión sodio: 131 mmol/l (131 meq/l) Ión lactato: 28 mmol/l (28 meq/l) Ión calcio: 1,8 mmol/l (3,6 meq/l) Ión potasio: 5,4 mmol/l (5,4 meq/l) Ión cloruro: 112 mmol/l (112 meq/l) Osmolaridad teórica: 277 mosm/l pH: 5,0-7,0 Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.11 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril y apirógena 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en estados de deshidratación con pérdida de electrolitos o en intervenciones quirúrgicas. - Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock hipovolémico (hemorragias, quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen circulatorio) o hipotensión. - Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis láctica). - Vehículo para la administración de medicamentos compatibles 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Hartmann Braun se administrará por vía intravenosa 2 de 10 Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos y el equilibrio ácido-base antes y durante la administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes que presenten un aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8).La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante con las soluciones hipotónicas. Tonicidad de Solución Hartmann Braun: 277 mOsm/l. _D Pročitajte cijeli dokument